Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Audits
Cahier des charges
CAPA
Nettoyage
Qualification
Qualité
Validation
Validation de nettoyage
Entreprises
Novartis Pharma
- Stagiaire AQ
RUEIL MALMAISON maintenantDurée de stage: 6 mois
- Compliance réglementaire : comparatif entre les dossiers AMM et les procédés de fabrication
- Rédaction des APQR
- Participation à des audits internes
- Optimisation de base de données de gestion des équipements
2011 - 2011- Libération des produits finis pharmaceutiques et cosmétiques.
- Investigation, analyse et approbation des rapports d’incidents et d’anomalies.
- Mise en place des actions correctives et préventives.
- Suivi des demandes de modifications.
- Interlocuteur qualité avec le prestataire de nettoyage.
2008 - 2011Garant de la qualité des produits fabriqués sur le site, je m'assure du respect des exigences Clients, des référentiels et des délais.
Principales missions:
- Gestion des dossiers de lot et libération produits semi-ouvrés et produits finis
- Gestion des déviations et suivi des actions correctives
- Gestion des réclamations fournisseurs et suivi des actions correctives
- Qualification des fournisseurs
- Élaboration du planning annuel d’audit
- Réalisation des audits fournisseurs
Activités associées:
- Assurer l'information des clients sur les questions qualité
- Participation aux audits clients du site
- Élaboration et approbation des cahiers des charges techniques avec les fournisseurs
Autres missions:
- Rédaction des protocoles et des rapports de qualifications d’équipements et validation de nettoyage
- Élaboration du Plan Directeur de Qualification
- Suivi des qualifications d’une nouvelle zone de production : ligne de conditionnement Uhlmann, centrale de traitement d'air...
Centre Hospitalo-Universitaire de Dijon
- Externe
2006 - 2007- Suivi thérapeutique des patients dans les services de gériatrie, d'endocrinologie et de rhumatologie
- Suivi des commandes à la Pharmacie Centrale du CHU
