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Alain ROBLET

LYON

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En résumé

Fort de plus de 20 ans d'expérience au poste de Directeur Qualité, Affaires Réglementaires et Systèmes d'Information au sein d'un fabricant de dispositifs médicaux certifié ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14001 , j'interviens désormais en tant que consultant (www.cilleo.fr) pour aider les entreprises dans leur démarche de marquage CE de leurs produits, particulièrement les dispositifs médicaux, et les accompagner dans la mise en place ou le maintien de leur système de management basé sur les normes ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001.

Auditeur Qualité ICA, je réalise des audits de certification (AFNOR Certification ) selon les référentiels ISO 9001, ISO 13485 et NF99-170.

Vous pouvez également me retrouver lors d'une navigation sur le Léman avec l'équipage de la barque "La Savoie" (www.barquelasavoie.com). Une sortie inoubliable entre lac et montagne !

Spécialités : conseil et formation en marquage CE des dispositifs médicaux, mise en oeuvre et audit de système de management (qualité, sécurité de l'information), ...

Mes compétences :
Auditeur
ISO
Informatique
Consultant
X3
Accompagnement
Lyon
Marquage CE
Animation de formations
Conseil aux entreprises
Audit qualité

Entreprises

  • CILLEO - Consultant

    2013 - maintenant - Mise en oeuvre de Systèmes de Management (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 27001),
    - Accompagnement dans les démarches de marquage CE (dispositifs médicaux notamment),
    - Audits (internes, fournisseurs, ...),
    - Analyse de risques dans le cadre du marquage CE ou de Système de Management,
    - Formation personnalisée (marquage CE ou Système de Management)

    Plus d'informations sur www.cilleo.fr

  • MIL'S SAS - Directeur Qualité et Systèmes d'Information

    2006 - 2018 Obtention de la certification ISO 14001
    Mise en place du Système de Management Environnemental
    Développement d’une application de gestion informatisée du Contrôle Qualité (PHP, MySQL, C, …)
    Modélisation de processus
    Homologation CE des gammes de produits (dispositifs médicaux, équipements sous pression, ATEX)
    Correspondant de matériovigilance
    Membre de commissions de normalisation

    Administration complète de l'ERP SAGE X3 (v6.1)
    Direction de projet ERP SAGE X3 (démarrage en janvier 2011 - durée du projet 6 mois)
    Développement de requêtes, statistiques et modèles d'édition (Crystal Report)
    Administration du réseau (20 serveurs, 60 postes, architectures SAN et IP/MPLS)
    Définition et planification de la politique informatique
    Gestion de prestataires externes
    Sécurisation du réseau et des données

  • MIL'S SAS - Directeur Qualité et Marketing

    1999 - 2006 Obtention des certifications ISO 9001 et ISO 13485
    Homologation CE des gammes de produits (dispositifs médicaux, équipements sous pression, ATEX)
    Correspondant de matériovigilance
    Membre de commissions de normalisation

    Création de la fonction Marketing
    Définition et mise en œuvre de la politique Marketing
    Directeur des projets CRM et web
    Etude et analyse des marchés, de la clientèle, . . .
    Coordination des actions de promotion et de communication externes

  • MIL'S SAS - Responsable Qualité

    1996 - 1999 Création et encadrement du service Qualité – Contrôles
    Obtention des certifications ISO 9001 et EN 46001
    Définition et mise en place du Systèmes d’Assurance Qualité
    Diminution de 70 % des coûts de litiges

  • IMERYS TOITURE - Responsable Qualité

    1994 - 1996 Création et encadrement du service Qualité – Contrôles
    Pilote pour les 9 autres usines du groupe
    Pilotage de la démarche Qualité
    Certification de l’entreprise selon le référentiel ISO 9002
    Réduction de 60 % des coûts de non qualité

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