Laboratoires EXPANSCIENCE
- Responsable qualification/validation - validation des SI
Courbevoie
2008 - 2013
- Validation des systèmes informatisés : notamment validation de Movex V7.1 suite à migration. Formation, optimisation des processus, maintien en état validé. Implantation d'une GED : définition des spécifications fonctionnelles, analyse de risques, validation.
- Gestion du service « Qualification / Validation » (2 personnes) et management de sous-traitants.
- Rédaction et approbation des documents de qualification et validation pour les 3 unités de production : chimie, cosmétique et pharmacie.
- Maîtrise des changements (Change control) : évaluation des impacts et suivi des mises en place.
- Coordination des activités de Q/V sur un projet de construction d’un nouvel atelier de production de matières premières chimiques à usage pharmaceutique (bâtiments, utilités, procédés, automatisme) (investissement de 22MEuros).
NORGINE PHARMA
- Responsable Assurance Qualité opérationnelle
RUEIL MALMAISON
2001 - 2007
- Utilisateur pilote Projet ERP groupe, représentant la production et la qualité du site de Dreux, membre de l’équipe « Manufacturing and Supply ».
Projet européen, visant à mettre en place un système d’information global (JDE-Entreprise one) incluant le module QMS (Quality Management System), à harmoniser et à optimiser les modes de fonctionnement entre tous les sites : analyse de l’existant, définition des process cibles, identification des écarts, intégration des fonctionnalités transversales, paramétrage du système, tests et validation, documentation et procédures, formation des utilisateurs, support après démarrage.
- Responsable Assurance Qualité Opérationnelle
Gestion du service « Inspection Qualité » (2 personnes).
Change control opérationnel.
Traitement des anomalies et mise en place d'actions correctives.
Gestion des réclamations.
Audits internes et externes : plan, réalisation, suivi.
Formation BPF.
- Leader qualité pour les projets Supply chain, réhabilitation des locaux de production et implantation centrale de pesée.
