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Delphine BOIVIN

LYON

En résumé

De formation Ingénieur Chimiste, je me suis spécialisée en 2006 en Assurance Qualité, Contrôle Qualité et Méthodes de Validation.
Après 6 années passées en tant que Chargée de Qualité chez un fabricant d'excipients pharmaceutique et cosmétique, et un an en tant qu'Adjointe au Responsable Validation chez un sous traitant pharmaceutique fabricant des formes sèches, je suis actuellement Responsable Qualification / Validation chez Excelvision filiale du groupe Fareva, spécialisée dans la formulation et la production de liquides ophtalmiques stériles.

Mes compétences :
Chimie
Assurance Qualité
Qualité
Validation
BPF
Qualification

Entreprises

  • EXCELVISION Groupe Fareva - Responsable Qualification Validation

    2015 - maintenant Management d'une équipe de 14 personnes réalisant :
    - la qualification des équipements de production, des utilités, de l'HVAC et des locaux et la validation de nettoyage,
    - la métrologie avec la revalidation périodique des équipements soumis à qualification, la validation des cycles de stérilisation et la gestion des MediaFillTest.
    Approbation des rapports de validation et suivi des opérations.
  • EXCELVISION Groupe Fareva - Superviseur Qualification / Validation

    2014 - maintenant Qualifications des utilités, des locaux de traitement d'air, du monitoring d’environnement, des étiqueteuses et des lignes de conditionnement secondaires.
    Validations de nettoyage des équipements de production selon VMP en vigueur.
  • AENOVA - Adjointe Responsable Validation

    2013 - 2014 Qualification des équipements de production, des locaux et des utilités mais aussi de la validation des méthodes de nettoyage et de la validation des systèmes informatiques.
    Gestion et traitement des demandes de modifications du site.
  • ARKEMA - Ingénieur Qualité Chimiste

    Colombes 2006 - 2006 Stage de 6 mois concernant la mise en place du système Qualité en vue de l'obtention de l'accrédidation COFRAC (ISO 17025) du laboratoire d'analyse industrielle du Centre de Recherche. Création de modes opératoires techniques et enquete de satisfaction clients, métrologie et benchmarking.
    Conformité par rapport au référentiel ISRS (sécurité), analyse des risques, inspections générales planifiées ...
  • GATTEFOSSE - Ingénieur Qualité

    2006 - 2013 Depuis Septembre 2006, Chargée de Qualité chez Gattefossé (fabrication d'excipients pour l'industrie pharmaceutique et cosmétique).
    - mise en conformité par rapport aux Bonnes Pratiques de Fabrication,
    - Validation des méthodes analytiques et des méthodes de nettoyage des équipements de production,
    - Qualification des locaux, des équipements de production, des équipements du laboratoire de contrôle qualité, et des systèmes informatiques,
    - Revue et libération des dossiers de lot, mise à jour documentaire, audit (interne, clients, sous traitants et fournisseurs), gestion des non conformités, formations internes BPF,
    - Mise à jour des cahiers des charges clients et mise en place d'un outil de gestion.
  • Commissariat à l'Energie Atomique (CEA) - Chargée de mission qualité

    2005 - 2005 Stage de 4 mois au sein du laboratoire de chimie analytique.
    - Mise en place d’un logiciel de gestion des données de laboratoire (LIMS),
    - Paramétrage et rédaction de livrets explicatifs pour les techniciens et les clients internes.
  • International Flavors and Fragrances (IFF) - Technicienne au sein du laboratoire contrôle qualité

    2004 - 2004 Stage de 2 mois en tant que technicienne au sein du laboratoire contrôle qualité des arômes alimentaires.
    - Contrôle matières premières (CPG, pH, Brix, viscosité, Cenco),
    - Utilisation du logiciel Iffman (formulation)
    - Analyses sensorielles et gustatives, comparaison avec témoin.
  • INRA - Assistante technicienne au sein du laboratoire de biochimie

    Paris 2003 - 2003 INRA (Dijon)
    Stage de 2 mois concernant l’étude du pouvoir éliciteur de 2 composés sur les mécanismes de défense de la vigne.
    - Mesure de la production de FAO par chimiluminescence.
    - Western Blot, immuno détection des MAP-kinases et biotest.

Formations

  • Université Grenoble 1 Joseph Fourier

    La Tronche 2005 - 2006 Master 2 Controle Qualité Assurance Qualité et Méthodes de Validation

    Option Instrumentation
  • Université Dijon Bourgogne (Dijon)

    Dijon 2003 - 2005 Maitrise de Sciences et Techniques "Controle et Analyse chimiques"
  • Université Dijon Bourgogne

    Dijon 2002 - 2003 DEUG Chimie Biochimie
  • Université Dijon Bourgogne (Dijon)

    Dijon 2000 - 2002 1ère année Pharmacie

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