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Dewitte ERIC

Massy

En résumé

Responsable des Opérations au sein de la société SPC Développement - Groupe SPC:

Société de service dédiée au Système d’Information du laboratoire supportant les activités de R&D et de Contrôle Qualité dans les domaines tels que la Pharmacie, Chimie, Cosmétologie, Agro-alimentaire, Pétrochimie, Laboratoires de services et toute entreprise possédant un laboratoire d'analyse.
Intégration des systèmes LIMS, SDMS, SKMS, LES, ELN, CDMS, MES, GPAO, QMS, Connexion instruments, interfaces avec les systèmes de gestion et production.
Mise en oeuvre de technologies 4.0
Intégration et validation des solutions informatiques dédiées à la stérilisation des instruments chirurgicaux.

Accompagnement de nos clients tant sur la conception du Système d’Information laboratoire (urbanisation, rédaction Cahier des Charges, Dossier Appel Offre, aide au choix.
Mise en œuvre des solutions (projets clés en main, forfait, Assistance, Tutorat...) et support (TMA),
Validation informatique de ces solutions (méthodologie GAMP5) : Assistance, conseil, projet validation clés en main.

Savoir-faire :
Gestion du changement et Méthodologie projet
Lean Management au laboratoire d'analyse : "Yellow belt"
Analyse et optimisation des processus métiers
Formations et sensibilisations des équipes projets à la conduite de projets , à la notion de base de connaissances du laboratoire, à la validation informatique au problématiques d'archivage des données et de "Data Integrity"

Mes compétences :
Validation informatique
LIMS
Chromatographie liquide
ELN/LES
SDMS
Système Information Laboratoire
Lean management (laboratoire)
Industrie Pharma/Cosméto
Direction de projet
Conseil

Entreprises

  • SPC Développement - Groupe SPC (anciennement MB Développement) - Directeur des opérations - Consultant sénior Systèmes Information Laboratoire

    Massy 2007 - maintenant Directeur des Opérations/Direction de projet
    Missions AMOA
    Conception du Système d’Information laboratoire (urbanisation, rédaction Cahier des Charges, Dossier Appel Offre, aide au choix de solution(s).)
    Optimisation des processus métiers au regard des outils informatiques. (VSM/VSD - Lean Office)
    Validation informatique méthodologie GAMP5. Data Integrity
    Formations et sensibilisations des équipes projets à la conduite de projets LIMS, LES, ELN à la notion de base de connaissances du laboratoire, à la validation informatique
  • Thermo Fisher Scientific - Responsable Services France

    VILLEBON SUR YVETTE 2000 - 2007 Responsable équipe services LIMS et CDS France de 14 personnes
    Support client et projets
    Direction de projets internationaux
    Mise en place méthodologie projet globale Thermo
    Mise en place méthodologie validation globale Thermo
    Gamme logicielle :
    LIMS : SampleManager, Nautilus, Watson, Darwin, Galileo, LabManager
    Chromatographie : Atlas
    SDMS : DataManager
    Connexion Instrument (EDI) : Integration Manager
  • Sanofi-aventis R&D - Responsable Informatique

    1983 - 2000 Développement méthodes analytiques
    Responsable Informatique Département des Sciences Pharmaceutiques monde
    Applications LIMS (SampleManager) et Chromatographie CDS (Multichrom, Atlas, Millenium)
    MES (XFP) : Formulation, centrale de pesée et magasin, études de stabilité
    Cahier de laboratoire formulation galénique : Solution interne Oracle interfacée Labview et GED Documentum
    Archivage des données de laboratoire : Solution interne
    Gestion documentaire (Qualwave) : procédures opératoires

Formations

Pas de formation renseignée