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Hélène FALLOURD

PROCHE CLERMONT-FERRAND

En résumé

J'ai poursuivi des études supérieures dans les domaines de la chimie, qualité, sécurité et microbiologie alimentaire. Je cumule des expériences professionnelles variées dans les domaines agroalimentaire, pharmaceutique, parapharmaceutique, et plus récemment dans le domaine de la puériculture.

Lors de mes expériences professionnelles, j'ai pu être force de proposition lors de la mise en place d'outils qualité et d'actions correctives et préventives. J'ai pu animer des réunions, construire des budgets et gérer la planification et la réalisation de contrôles réglementaires. J'aime également être au plus près des équipes pour la réalisation d'enquêtes terrain, audits, formations du personnel, ...

Je suis à l'aise pour concilier travail de bureau et de terrain, ainsi que collaborer avec les différents services de l'entreprise, les prestataires et les autorités.

Je suis à la recherche d'un poste qui idéalement me permettrait de concilier terrain et administratif dans le domaine de la Qualité.

Mes compétences :
Force de proposition
Autonomie
Travail en équipe
Adaptabilité
Informatique
Créativité
Amélioration continue

Entreprises

  • Laboratoires Théa - Chargée d'affaires Technico-réglementaires

    2020 - maintenant Afin de répondre à une demande des autorités auprès de tous les détenteurs d'AMM d'évaluer le risque potentiel de présence de nitrosamines :

    - Coordination de la récupération d'informations auprès des fabricants de matières et produits finis,
    - Compilation, et revue de la documentation fournie par les fournisseurs et fabricants,
    - Réalisation d'analyses de risque sur les produits finis,
    - Respect des délais octroyés par les autorités,
    - Réponses aux clients.

    Coordination avec le service Affaires Réglementaires pour la soumission des conclusions des évaluations de risque.
  • Laboratoires Thea - Chargée Investigation Technique Produit

    CLERMONT FERRAND 2019 - 2020 Au sein d'une entreprise pharmaceutique spécialisée dans les produits ophtalmologiques à Clermont-Ferrand (63) :

    Réalisation d'investigations techniques produits auprès des sous-traitants
    - Investigation documentaire, ou sur le site de production en cas de non-conformité, déviation produit ou process, OOS
    - Suivi des investigations en cours et relances
    - Rédaction de comptes-rendus d'investigation
    - Force de proposition pour mise en place de solutions auprès du Responsable Investigation Technique
    - Travail en collaboration avec les services d'Assurance Qualité Produit et du Laboratoire (méthodes analytiques)

    Savoir-faire mis en place :
    - Connaissance de la production en milieu stérile,
    - Techniques et méthodes de développement industriel et procédés,
    - Microbiologie,
    - Normes qualité relatives au milieu pharmaceutique et Dispositifs Médicaux (ISO13485, BPF)
    - Esprit de synthèse,
    - Capacité à évaluer les risques,
    - Esprit d'équipe
    - Maitrise de l'anglais scientifique
  • Transports Clauzet - Assistante Qualité

    2018 - 2018 En tant qu'Assistante Qualité dans une entreprise de transports de produits pétroliers basée à Cournon d'Auvergne (63), mes tâches étaient les suivantes :

    - Mise à jour et suivi des documents (carte grise, assurance, contrôles d'étanchéité citernes, …), formations chauffeurs (ADR, FCOS) et des visites médicales de permis
    - Planification des formations jusqu'à début 2019
    - Analyse de documents officiels pour mise en place de mesures sécuritaires au sein de l'entreprise
    - Contrôle des documents et équipements de sécurité des camions / citernes pour mise en place d'actions corrective : détection de documents obsolètes, vérification de la présence et des dates de validité des équipements, sensibilisation éventuelle des chauffeurs à l'importance de l'aspect documentaire pour leur métier
    - Suivi et mise à jour documentaire des contrôles techniques des camions et citernes (parc d'environ 70 camions)
    - Participation à la mise à jour logicielle d'une application de gestion des tournées et livraisons sur téléphone portable
    - Utilisation du logiciel ACSTrans pour les données chauffeurs, camions et citernes

    Cette entreprise est certifiée ISO 9001.
  • Babymoov - Asistante Qualité Produits / Fournisseurs

    Clermont-Ferrand 2017 - 2017 Entre fin mars et fin décembre 2017, j'étais en charge de plusieurs missions au sein de Babymoov qui concernent le développement produit et la mise en place d'outils qualité :
    - Mise en place d'une démarche de Qualité Fournisseurs (création de documents, bases de données, réclamations fournisseurs, indicateurs). Développement du fonctionnement du service SAV pour l'orienter dans cette direction
    - Appui sur les projets en cours (réglementation, suivi de documentation)
    - Gestion des échantillons produits et des analyses en fonction des besoins
    - Conseils techniques lors du développement produit (démarche qualité en amont des projets) en collaboration avec les experts jouets et puériculture
    - Suivi des certifications produits, veille réglementaire. Contact laboratoires et autorités (Douanes, DGCCRF)
    - Implication dans la construction des budgets certifications produits
    - Suivi des non-conformités, enquêtes terrain suite aux réclamations clients

    Je travaillais en collaboration avec les développeurs produits et le personnel technique (réglementation + SAV)
  • IGEPHARMA - Responsable Assurance Qualité

    2016 - 2017 Dans une entreprise du domaine parapharmaceutique (25 personnes environ) certifiée Synadiet, mes tâches sont :

    - Gestion et mise à jour du Système de Management de la Qualité (procédures, plans d'action, ...),
    - Veille au respect des Bonnes Pratiques d'Hygiène et de Fabrication,
    - Conduite des audits internes,
    - Gestion des réclamations clients et des non conformités internes, enquêtes terrain,
    - Suivi des contrôles métrologiques (balances, thermomètres, duromètre, manomètres ...),
    - Suivi des plans d'actions en cours (actions préventives et correctives),
    - Mise en place de l'évaluation des fournisseurs,
    - Création et suivi d'indicateurs,
    - Formation du personnel (BPH, HACCP, ...),
    - Revue de direction,
    - Synthèses de dossiers de lot et bulletins d'analyse clients,
    - Contrôle et validation des étiquettes et étuis des produits,
    - Suivi des certifications ECOCERT pour les produits Bio,
    - Renouvellement de la certification Synadiet
  • CBRE France - Coordinatrice Contrôles Réglementaires

    Paris 2014 - 2016 En collaboration avec le service SHE de MSD-Chibret, site de Riom (63),

    Coordination et vérifications réglementaires périodiques des différents appareils du site :
    - appareils de levage,
    - ascenseurs,
    - dispositifs de lutte incendie,
    - ESP, palletiers, échafaudages,
    - installations électriques et gants électriciens,
    - portes/portails automatiques,
    - EPI (harnais, longes, stop-chutes),
    - lignes de vie, points d'ancrage,
    - vérification et tarage de soupapes de sécurité,
    - ...

    Planification, travail en collaboration avec des prestataires de service, archivage et documentation des constats de vérification, suivi du traitement des observations. Tenue à jour du registre unique de sécurité.
    Optimisation des outils de suivi existants.
    Environnement pharmaceutique.

    Habilitation électrique BE Vérification/ H0
    Habilitation Travail en Hauteur
    Habilitation Réception et conformité d'échafaudages fixes et roulants
    Formation Technologie et maintenance des soupapes de sûreté
  • Eurial - Assistante Qualité / Adjointe Laboratoire

    Nantes 2013 - 2014 Dans une entreprise multi-site certifiée ISO9001 / IFS / BRC :

    - Permanence encadrement (astreintes week-ends),
    - Gestion d'équipe (3-4 personnes),
    - Contrôle qualité,
    - Suivi des indicateurs,
    - Suivi métrologique des appareils,
    - Actions préventives / correctives,
    - Gestion des non-conformités,
    - Audits hygiène
    - Gestion des validations DLUO, des plannings prélèvements et analyses,
    - Gestion des stocks / commandes laboratoires,
    - Animation de réunions challenge,
    - Soutien technique aux laborantins,
    - Gestion documentaire,
    - Suivi de l'affinage des fromages,
    - Calibration et suivi de l'analyseur infrarouge FTIR-Lactoscope,
    - Contact fournisseurs, prestataires et autorités
  • Eurial - Technicienne de laboratoire / Remplaçante Assistante Qualité

    Nantes 2013 - 2013 - Réalisation des analyses microbiologiques (3000 à 4000 analyses/ mois),
    - Suivi des producteurs (pour les fromages au lait cru),
    - Gestion des stocks et commandes consommables,
    - Horaires décalés,
    - Utilisation d'appareils de pointe (VIDAS), manipulation de bactéries pathogènes,
    - Remplacements ponctuels de l'Assistante Qualité du site (métrologie, audits internes hygiène, suivi des indicateurs, plannings, ...).

    Fonctionnement du laboratoire selon la norme ISO 17025.
  • LIOT SAS (86) - Chargée de Qualité

    2013 - 2013 Dans une entreprise productrice d'ovoproduits

    - Mise à jour et gestion du système qualité/ de l'organisation du laboratoire (1 technicienne et 1 apprentie),
    - Suivi de projet (validation de process),
    - Audits internes (BRC / IFS / HACCP),
    - Mise à jour des plans de contrôle, du plan HACCP, du manuel qualité,
    - Gestion des réclamations clients,
    - Tours usine
  • Eurial - Assistante Qualité / Adjointe laboratoire / Remplaçante Responsable Qualité

    Nantes 2012 - 2012 Dans une entreprise multi-site certifiée ISO9001 / IFS / BRC :

    - Gestion d'équipe (3-4 personnes),
    - Contrôle qualité,
    - Suivi des indicateurs,
    - Suivi métrologique des appareils,
    - Actions préventives / correctives,
    - Gestion des non-conformités,
    - Audits internes,
    - Gestion des validations DLUO, des plannings prélèvements et analyses,
    - Gestion des stocks / commandes laboratoires,
    - Animation de réunions challenge,
    - Soutien technique aux laborantins,
    - Gestion des réclamations clients,
    - Gestion documentaire,
    - Analyses sensorielles,
    - Suivi de l'affinage des fromages
  • Laboratoire SARCO (groupe Laffort), 33 (oenologie) - Stagiaire

    2011 - 2011 - Développement d'une méthode d'analyse des thiols volatils du vin par GC-MS - optimisation des paramètres analytiques.
    - Analyses de vin en routine (Twister, SPME, GC-MS).
  • CIREF - Technicienne de Laboratoire - job d'été

    Toulouse 2010 - 2010 Dans le cadre de la recherche,

    - Analyses spectrophotométriques d'extraits de fraises. Interprétation des données (courbes de calibration, conclusions à partir des résultats obtenus ...)
    - Mise en terre de jeunes plants.

    Travail de 3 semaines en tandem avec une autre technicienne.
  • INRA - Assistante de recherche Stagiaire

    Paris 2010 - 2010 - Recherche de composés éliciteurs des défenses de la vigne contre le mildiou.
    - Travail de terrain (inoculation du pathogène, observation des symptômes), extractions, analyses (HPLC, détection MS, barrette de diode et fluorescence).
    - Analyse statistique des données brutes et interprétation.
  • Dairygold Food Ingredients - Contrôleur Qualité Stagiaire

    2008 - 2008 Au sein d'une entité (produits laitiers) située en Irlande:

    - Contrôle matières premières, en cours de fabrication et produits finis (analyses physico-chimiques et sensorielles).
    - Entretien des appareils de mesure spécifiques et maintenance de premier niveau.
    - Certificats d'analyse.

    Horaires décalés.
  • Centre National en Electrochimie et en Technologies Environnementales - Stagiaire

    2006 - 2006 Technicienne de Laboratoire stagiaire sur différents projets :
    - Production, extraction et purification de plasmide par fermentation en mode continu. Suivi de la cinétique.
    - Production d'insecticide biologique par fermentation
    - Essais de fermentation lactiques
    - Filtrations membranaires, dosages, remise en état et essais sur une HPLC

    http://www.cnete.qc.ca/

Formations

  • Université Poitiers

    Poitiers 2009 - 2011 Master Chimie Analytique et Qualité
  • Institute Of Technology (IT Tralee) (Tralee)

    Tralee 2006 - 2009 Bachelor (Hs) Sciences Analytiques avec développement de produit et de procédé

    Science and technology
  • IUT Génie Biologique

    La Rochelle 2004 - 2006 DUT Génie Biologique

Réseau