Ingénieur Biomédical - Spécialité Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux
Mes compétences :
Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux
Entreprises
GE Healthcare
- Product Surveillance Engineer
2015 - maintenant
BioSerenity
- Quality Assurance and Regulatory Affairs Engineer
Neuilly Sur Seine2014 - 2015
GE Healthcare
- Quality Intern
2014 - 2014Amélioration de la qualité des rapports d'intervention au regard du processus de traitement des
plaintes produits, dans le domaine des dispositifs médicaux.
Suivi du retour des rapports d’intervention en défaut et analyse des causes.
Proposition d’outils de coaching simples de mise à disposition de l’information qualité.
Villeurbanne2013 - 2014Master Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux
La formation repose sur 3 compétences principales :
- connaissance des aspects techniques et réglementaires des dispositifs médicaux
- maîtrise des aspects réglementaires des dispositifs médicaux
- management et gestion de l'accréditation et de ses conséquences (aspects réglementaires, financiers, logistique d'échantillons)