Noëlla Emmanuelle OBONE ONDO

En résumé

Entreprises

• CVO-EUROPE - Quality & Compliance en mission Sanofi Pasteur

  LYON 2015 - maintenant Quality & Compliance
  Revue / Approbation documentaire qualité (GED)
  Support Qualité sur projet de qualification
  Gestion des changements (Trackwise, outil interne)

• Servier - Stagiaire en validation des systèmes informatisés

  Suresnes 2014 - 2014 Mise en conformité du système d'information de la Pharmacocinétique Clinique et Pharmacométrique (PKC)
  
  Mise en place d'une démarche de mise en conformité :
  
  - Identification des SI de la PKC (Inventaire des SI);
  - Définition des enregistrements
  - Etat des lieux des SI aux exigences réglementaires internationales;
  - Liste des SI inclus dans le périmètre ;
  - Évaluation de ces SI (Exigence 21 CFR part 11);
  - Mise en d'un Plan d'action pour ces SI :
  Finaliser la validation des SI:
  - Mise en place de la Matrice de traçabilité,
  - Identification des risques et rédaction du rapport d'Analyse de risques,
  - Mise en place du Plan de validation,
  - Qualification Opérationnelle (Rédaction du Plan de test, Exécution des Jeux de test et rapport de QO)
  - Qualification de Performance (QP)
  - Rédaction du rapport de validation.
  
  Respect des textes et exigences réglementaires applicables aux systèmes ( 21 CFR part11, ICH E6, Annexe 11 ...).

• Servier - Stagiaire en Validation de systèmes Informatisés

  Suresnes 2013 - 2013 Validation de logiciels utilisés en Pharmacocinétique Clinique de Population
  
  Réalisation des documents de validation suivants:
  - Analyse de criticité,
  - Analyse de risques,
  - Plan de validation,
  - Qualification Opérationnelle (Plan de test, Jeu de test et rapport de plan de tests)
  - Rapport de validation.

• INRA Nouzilly à Tours - Stagiaire en Bioinformatique au laboratoire de Spectrométrie de Masse

  2012 - 2012 Réalisation de tests de validations sur le logiciel commercial de ThermoFisher "ProSightPC Gold 20"
  Evaluation et Rédaction d'un mode opératoire pour l'équipe du laboratoire

• Centre François Baclesse Caen - Stagiaire Technicienne de Laboratoire d'Anatomo-pathologie

  2011 - 2011 Technicienne de laboratoire. Réception des pièces opératoires, enregistrement, conservation, analyse macroscopique et microscopique, immunohistochimie.

Formations

• UFR Sciences Fondamentales Et Appliquées, Université De Poitiers

  Poitiers 2013 - 2014 Master 2 Génie Physiologique Biotechnologie et Informatique
  
  Gestion de projet, Entreprise virtuelle

• UFR Sciences Fondamentales Et Appliquées, Université De Poitiers

  Poitiers 2012 - 2013 Master 1 BSSM Gphy option Biotechnologie
  
  Biologie Santé Sciences du Médicament, Génie Physiologique et Informatique (Gphy) - Outils de modélisation : UML, SYBASE PowerAMC
  Outils de Programmation : Biostatistique (R), Java, Python, Oracle, PL/SQL
  Projet LIMS
  Validation
  Gestion de projet : Projet Scrum
  
  Biotechnologie : Omics (Génomique, Protéomique, Transcriptomique), Biotechnologie (Microbiologie, animale, végétale)

• UFR Sciences Fondamentales Et Appliquées, Poitiers UFR SFA

  Poitiers 2011 - 2012 Licence 3 GBI
  
  Génie Physiologique et Informatique - Informatique : Ada, Langage C, PHP, HTML, CSS, MySQL
  Modélisation de bases de données (Merise) et interrogation des données (SQL)
  
  Biologie: Génie Génétique, physiologie, Biophysique

• IUT Génie Biologique Caen

  Caen 2008 - 2011 DUT GB option Analyses Biologiques et Biochimiques
  
  Analyses Biologiques et Biochimiques - Génie Génétique, Physiologie, Biochimie, Pharmacologie, toxicologie -Technique biologique analytique – Microbiologie, Culture & biologie cellulaire - Technique biologique analytique et expérimentale

• Collège BESSIEUX (Libreville)

  Libreville 2007 - 2008 Baccalauréat D
  
  Bac Scientifique ( Maths - Biologie - Physique) - Mathématiques, Biologie, Physique, Philosophie

Réseau

• Auryane L'HARIDON

• Benjamin BÉOUCHE-HÉLIAS

• Charlotte ROBUCHON

• Crepin ANDZANG

• Jérémy GILLET

• Marie DAGOUSSET

• Milaine Stephanie NGUIHI ONDO

• Patrick GIRARD

• Philippe LENGLET

• Yvon Geslin DABOUYA