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Noëlla Emmanuelle OBONE ONDO

LYON

RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des législatives à Lyon ainsi que le résulat des législatives dans le Rhône les dimanches 12 et 19 juin à partir de 20 heures.

En résumé

Double compétence "Biologie-Santé, Science du médicament" et "Biotechnologie"

Expériences en Validation des systèmes informatisés (Industrie Pharmaceutique)

Quality and Compliance Sanofi Pasteur

Mes compétences :
NCBI (Blast, publication) , Uniprot,
Modélisation de base de données (Merise)
MySQL
Spectrométrie de masse
Biologie
Biotechnologie
Outils Bioinformatiques commerciaux
Oracle
Omics (Génomique, Protéomique, Transcriptomique)
Base de donnée
Relationnel
Rigoureuse
Dynamique
21 CFR part 11
Outils de Gestion de Change Control (Trackwise)

Entreprises

  • CVO-EUROPE - Quality & Compliance en mission Sanofi Pasteur

    LYON 2015 - maintenant Quality & Compliance
    Revue / Approbation documentaire qualité (GED)
    Support Qualité sur projet de qualification
    Gestion des changements (Trackwise, outil interne)
  • Servier - Stagiaire en validation des systèmes informatisés

    Suresnes 2014 - 2014 Mise en conformité du système d'information de la Pharmacocinétique Clinique et Pharmacométrique (PKC)

    Mise en place d'une démarche de mise en conformité :

    - Identification des SI de la PKC (Inventaire des SI);
    - Définition des enregistrements
    - Etat des lieux des SI aux exigences réglementaires internationales;
    - Liste des SI inclus dans le périmètre ;
    - Évaluation de ces SI (Exigence 21 CFR part 11);
    - Mise en d'un Plan d'action pour ces SI :
    Finaliser la validation des SI:
    - Mise en place de la Matrice de traçabilité,
    - Identification des risques et rédaction du rapport d'Analyse de risques,
    - Mise en place du Plan de validation,
    - Qualification Opérationnelle (Rédaction du Plan de test, Exécution des Jeux de test et rapport de QO)
    - Qualification de Performance (QP)
    - Rédaction du rapport de validation.

    Respect des textes et exigences réglementaires applicables aux systèmes ( 21 CFR part11, ICH E6, Annexe 11 ...).
  • Servier - Stagiaire en Validation de systèmes Informatisés

    Suresnes 2013 - 2013 Validation de logiciels utilisés en Pharmacocinétique Clinique de Population

    Réalisation des documents de validation suivants:
    - Analyse de criticité,
    - Analyse de risques,
    - Plan de validation,
    - Qualification Opérationnelle (Plan de test, Jeu de test et rapport de plan de tests)
    - Rapport de validation.
  • INRA Nouzilly à Tours - Stagiaire en Bioinformatique au laboratoire de Spectrométrie de Masse

    2012 - 2012 Réalisation de tests de validations sur le logiciel commercial de ThermoFisher "ProSightPC Gold 20"
    Evaluation et Rédaction d'un mode opératoire pour l'équipe du laboratoire
  • Centre François Baclesse Caen - Stagiaire Technicienne de Laboratoire d'Anatomo-pathologie

    2011 - 2011 Technicienne de laboratoire. Réception des pièces opératoires, enregistrement, conservation, analyse macroscopique et microscopique, immunohistochimie.

Formations

  • UFR Sciences Fondamentales Et Appliquées, Université De Poitiers

    Poitiers 2013 - 2014 Master 2 Génie Physiologique Biotechnologie et Informatique

    Gestion de projet, Entreprise virtuelle
  • UFR Sciences Fondamentales Et Appliquées, Université De Poitiers

    Poitiers 2012 - 2013 Master 1 BSSM Gphy option Biotechnologie

    Biologie Santé Sciences du Médicament, Génie Physiologique et Informatique (Gphy) - Outils de modélisation : UML, SYBASE PowerAMC
    Outils de Programmation : Biostatistique (R), Java, Python, Oracle, PL/SQL
    Projet LIMS
    Validation
    Gestion de projet : Projet Scrum

    Biotechnologie : Omics (Génomique, Protéomique, Transcriptomique), Biotechnologie (Microbiologie, animale, végétale)
  • UFR Sciences Fondamentales Et Appliquées, Poitiers UFR SFA

    Poitiers 2011 - 2012 Licence 3 GBI

    Génie Physiologique et Informatique - Informatique : Ada, Langage C, PHP, HTML, CSS, MySQL
    Modélisation de bases de données (Merise) et interrogation des données (SQL)

    Biologie: Génie Génétique, physiologie, Biophysique
  • IUT Génie Biologique Caen

    Caen 2008 - 2011 DUT GB option Analyses Biologiques et Biochimiques

    Analyses Biologiques et Biochimiques - Génie Génétique, Physiologie, Biochimie, Pharmacologie, toxicologie -Technique biologique analytique – Microbiologie, Culture & biologie cellulaire - Technique biologique analytique et expérimentale
  • Collège BESSIEUX (Libreville)

    Libreville 2007 - 2008 Baccalauréat D

    Bac Scientifique ( Maths - Biologie - Physique) - Mathématiques, Biologie, Physique, Philosophie

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