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Sandra HEURTIN

RUEIL MALMAISON

En résumé

- Diplôme d'Ingénieur en Génie Biologique et Bachelor en Sciences Biomédical
- Anglais courant
- Sept ans d'expériences dans l'industrie des Biotechnologies
- Compétences: Gestion de Projet, transfert de production et méthode analytiques, Contrôle Qualité.

Mes compétences :
BPL
Immuno analyse
BPF
Développement analytique pharmaceutique
R&D and Technological Innovations
Biotechnologies
Gestion de projet
transfert de production
Volontariat international en entreprise

Entreprises

  • Novartis - Spécialiste analytique CQ biotech

    RUEIL MALMAISON 2017 - maintenant
  • Sanofi Pasteur - Chef Projet Contrôle Qualité

    Lyon 2016 - maintenant Gestion de projet transverse pour la plateforme de Contrôle Qualité Immuno-PhysicoChimie
  • Sanofi Pasteur - Coordinatrice Contrôle Qualité

    Lyon 2014 - 2016 Gestion des événements qualité pour un laboratoire de contrôle qualité :
    - Gestion de processus qualité (invalides, lots impactés par un changement) et participation à leur amélioration
    - Support pour la préparation aux inspections
    - Rédaction/ relecture de documents qualité (étude de stabilité, qualification de réactifs critiques)
    - Suivie des indicateurs
    - Gestion des priorités d’approbation des tests et coordination avec le département supply
  • Virbac - Support Responsable d'Unité

    Carros 2014 - 2014 Support Qualité
    Support HSE
    Support Organisationnel et Managérial
  • CADUCEUM - Consultante Industrie Pharmaceutique

    Lyon 2014 - 2016
  • ELITYS pour Sanofi Pasteur - Chef de Projet - Consultante

    2014 - 2014 Mission: réunir les prérequis au démarrage des lots de validation d’une nouvelle unité de production GMP dans les délais fixés
    - Pilotage du planning, animation des réunions projet, coordination, reporting
    - Rédaction du ‘GO Validation’
    - Support à la codification des fournitures industrielles (contact fournisseur, recherche de solution, rédaction d’URS)
  • BeckmanCoulter - Ingénieur Coordination de Projet

    Villepinte 2013 - 2014 Coordinatrice de Projet – Département Industriel, Marseille, France
    Support et suivi du transfert de production d'une gamme de kits d'immunodosages (international)
    -Support logistique : suivi de la gestion des stocks et des flux de matières.
    -Support documentaire :
    o rédaction des cahiers des charges et spécifications produits
    o traduction de documents techniques en anglais.
    -Support à la gestion du projet (suivi d'avancement, reporting, coordination en interne et avec le site receveur, revue des analyses de risques sPFMEA et des Design Change Plan)
  • Sanofi Pasteur États-Unis - Ingénieur Développement Analytique

    Lyon 2011 - 2012 Développement et qualification d'immuno dosages (simplex, multiplex) pour le support aux études cliniques.

    Techniques: Mesoscale discovery (MSD), Radio Immunoassay (RIA), automatisation (Biomek), ELISA.
  • Sanofi Pasteur France - Ingénieur Développement Analytique

    Lyon 2010 - 2010 Développement et qualification d'un dosage d'antigènes vaccinaux en triplex sur Luminex.
  • Texas A&M, Laboratoire de Microbiologie - États-Unis - Assistante de Recherche

    2009 - 2009 Evaluation de l'efficacité de traitements innovants pour éliminer les perturbateurs endocriniens dans les eaux usagées.
  • CNRS - Institut de Génétique Moléculaire de Montpellier (IGMM) - Technicienne de Recherche Stagiaire

    2007 - 2007 Participation à un projet de recherche fondamentale visant à mettre au point un système de production d'une protéine recombinante stoppant l’angiogenèse (échelle paillasse).
  • AQMC - Analyses Qualité Microbiologie Conseil - Technicienne Stagiaire

    2006 - 2006 Participation aux analyses microbiologiques sur produits alimentaires et cosmétiques. Maintenance d'un laboratoire d'analyses microbiologiques accrédité COFRAC.
  • AP-HM, Hôpital de la Conception - Stagiaire direction de l'Hôpital

    2005 - 2005 Suivie de la mise en place d'un nouvel outil informatique de gestion des lits disponibles.

Formations

  • MOOC ECOLE CENTRALE DE LILLE

    A Distance 2015 - 2015 https://badge.unow.fr/badges/all/2/108791
  • Polytech'ClermontFerrand (CUST)

    Clermont Ferrand 2007 - 2010 Ingénieur en Génie Biologique

    Formation d'Ingénieur généraliste en Génie Biologique qui apporte des connaissances solides, aussi bien théoriques que pratiques, dans les disciplines des Sciences de l'Ingénieur (génie des procédés, génie biochimique, microbiologie industrielle) et dans celles des Sciences de la Vie (biochimie, génie génétique, immunologie, microbiologie).
  • Napier University (Edinburgh)

    Edinburgh 2006 - 2007 BSc (Hons) Biomedical Sciences

    School of Life Sciences - Biochimie, Biologie Moleculaire, BPL, Immunologie, Physiologie, Toxicologie, Ethique, Legislation en Santé Humaine, Management de projet de Recherche Scientifique en Santé.
  • IUP Ingénierie De La Santé

    Montpellier 2005 - 2006 L2

    Biologie Santé
  • Faculté De Sciences Économique Et De Gestion (Marseille)

    Marseille 2004 - 2005 DEUG

    Economie et Gestion des Organisations de Santé
    - Compétences multidisciplinaires (économie, gestion, droit, médecine) pour s'adapter au secteur de la santé
    -Comprendre le fonctionnement des organisations publiques et privées assurant la distribution des services de soins et leur environnement
    -Maîtriser des outils d'analyse et d'aide à la décision pour la gestion et l'organisation.

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