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Saran KABA

PARIS 19ÈME

En résumé

Chimiste spécialisée en Assurance Qualité, je compte à mon actif 18 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, dont 9 premières années d’expérience professionnelle en tant qu’Ingénieur Conseil pour l’Industrie de la Santé, accompagnant des groupes pharmaceutiques et apparentés dans leurs projets de mise en place de systèmes documentaires, 7 ans au sein d’un laboratoire pharmaceutique en contexte international en tant que Responsable Qualité dédiée à la Formation et à la Gestion Documentaire, puis 3 ans en tant que Consultant formateur à l’IFIS (Institut de Formation des Industries de Santé).
Je me dédie désormais à la poursuite de nouveaux projets professionnels dans le secteur éducatif.

Mes compétences :
Qualité
Gestion documentation électronique
Formation qualité
Documentation
Formation

Entreprises

  • Institut de Formation des Industries de Santé - Consultant Formateur

    2015 - 2018
  • Nipro Glass France & Belgium - Responsable Systèmes Qualité

    2013 - 2014 ▪ Prise en charge du projet d’harmonisation des systèmes documentaires (ISO 15378) des différents sites : état des lieux de l’existant, propositions d’actions en vue de la mise en place à terme d’un système qualité harmonisé groupe (GED/LMS).
    ▪ Participation au projet de mise en place d’une méthodologie de validation des systèmes informatisés, automatisés et procédés de fabrication.
    ▪ Support et expertise Qualité des sites de production lors des réclamations et audits clients (pharmaceutiques), ainsi que l’organisme certificateur (SGS)

    Périmètre d’intervention : 4 Sites de production de verre à usage pharmaceutique (dont 1 site de fabrication - Aumale et 3 sites de transformation - Authon-du-Perche, Lucenay-Les-Aix et Liège)
  • Institut de Formation des Industries de Santé (IFIS) - Formateur occasionnel

    2011 - 2013 Conception et animation de la formation "Informatisation d'un système documentaire : démarche de mise en place d'un système de gestion (GED)" pour le compte de l'IFIS
  • Cephalon / Teva Laboratoires - Responsable Assurance Qualité, Formation et Documentation

    2006 - 2013 ▪ Gestion documentaire : Chef du projet d’implémentation du système de Gestion Electronique Documentaire (GED) du groupe Cephalon en Europe ; service support et formation de toutes les fonctions/sites du groupe pour l’administration du système de GED et la rédaction des documents du système qualité ; conception, mise en œuvre et suivi des processus de gestion documentaire, en contexte européen et en accord avec les standards et guidelines Corporate US.
    ▪ Formation Qualité : Chef du projet d’implémentation du Learning Management System (LMS) du groupe Cephalon en Europe ; service support et formation de toutes les fonctions/sites du groupe pour l’administration du LMS et l’enregistrement des formations requises par les réglementations en vigueur (GxP) ; conception, mise en œuvre et suivi du programme de formation entreprise sur les thématiques Système Qualité (dont la gestion documentaire, validation des systèmes, audit interne, déviations, réclamations, change control…) en lien avec les Bonnes Pratiques Pharmaceutiques, en contexte européen et en accord avec les standards et guidelines Corporate US.
    ▪ Référent des processus de gestion documentaire et formation Qualité lors des audits interne / groupe et inspections ANSM et FDA.

    Périmètre d’intervention : 5 sites en France (dont une plateforme logistique de distribution pharmaceutique : Maisons-Alfort, un site de production pharmaceutique : Nevers, un centre de R&D : Maisons-Alfort, un site de production de principes actifs : Mitry-Mory, et un site exploitant : Maisons-Alfort) et 8 entités commerciales (sites exploitants) répartis dans d’autres pays d’Europe (Royaume-Uni, Irlande, Danemark, Pays-Bas / Belgique / Luxembourg, Allemagne, Pologne, Italie, Espagne)
  • CVO-CyberConseil - Ingénieur Conseil en Assurance Qualité

    1999 - 2006 Intervention sur site en tant Chef de projet et/ou Formateur dans l’industrie pharmaceutique pour les thématiques Assurance Qualité, Ingénierie et/ou Validation dans différents domaines (Production et/ou Distribution Pharmaceutique, Exploitant Pharmaceutique, Production de Principes Actifs, Fabrication de Dispositifs Médicaux et/ou Diagnostic in vitro, Production de Gaz Médicaux, Recherche & Développement pharmaceutique) et pour différentes activités (Assurance Qualité, Affaires Réglementaires, Direction des Systèmes d’Information et Services Informatiques, Méthode & Validation, Contrôle Qualité).

    Références Clients: Aga Linde, Alcon, Laboratoires Bouchara Recordati, Bayer Pharma, Boehringer Ingelheim France, Bristol Meyers Squibb, Cenexi (Groupe Roche), CIS bio international (Groupe Schering), Diagnostica Stago, Groupe Geodis, Groupe Gambro (Hospal Industrie), GlaxoSmithKline (Evreux, Rixensart/Belgique), Laboratoires Fournier, Organon, Pfizer R&D (Amboise), Pierre Fabre Médicament, Porgès (Groupe Mentor), SFRL (Syndicat de l’Industrie du Diagnostic In Vitro), Sanofi Aventis (La Croix de Berny/Antony, Compiègne), Sanofi Pasteur (Marcy), SPCA Barcroft, UCB Pharma.
  • Agralys - Auditeur Qualité interne

    1997 - 1998 Auditeur Qualité interne au sein d'un groupe coopératif agricole et agroalimentaire, comptant des usines de production certifiées ISO 9002 (semences, produits phytosanitaires, Ebly le blé gournet), un laboratoire d'analyses accrédité COFRAC EN 45001, une plateforme de conditionnement et distribution d'asperges vertes certifiée Agri Confiance.

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