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Stéphanie GARBEZ

Ecouen

En résumé

A l'issue d'une période de 11 ans passée au sein du LNE, dont 3 ans en tant que chef de projet certification au GMED et 8 ans en tant que Responsable Technique de l'activité "Implants et DM non actifs", j'ai fait le choix de retourner dans l'Industrie du DM, en intégrant le groupe Vygon SA.

Au sein de Vygon SA, j'occupe un poste de Responsable Qualité Conception et Évaluation Produits. Ce poste allie à la fois du management d'équipe (16 personnes) et du management technique, avec l'encadrement des laboratoires d'essais internes et l'accompagnement des équipes R&D dans la conception de nouveaux produits et la modification des produits existants.

Mes compétences :
Rigoureux et plein d´entrain
Compétences organisationnelles
Efficience et Efficacité
Esprit d'équipe
Dynamism
Professionelle
Compétences relationnelles

Entreprises

  • VYGON - Responsable Qualité Conception et Évaluation Produits

    Ecouen 2016 - maintenant Management des Laboratoires d'essais internes (labo physique, labo chimie et contrôle des produits finis):
    - Management des N-1 et techniciens (14 personnes)
    - Organisation des validations de produits selon les référentiels applicables
    - Mise en place du SMQ selon l'ISO 17025

    Management de l'équipe Qualité Conception (2 personnes)
    - Management des chargés Qualité Conception
    - Accompagnement des équipes R&D dans le développement de nouveaux produits et la modification des produits existants
    - Participation au processus de gestion du risque
    - Participation à l'analyse des réclamations clients
  • LNE - Responsable Technique 'Implants et DM non actifs'

    Paris 2009 - maintenant Accompagnement des fabricants et distributeurs pour déterminer les performances de leurs dispositifs en phase de conception, de constitution de dossiers réglementaires (marquage CE et dossiers 510K) et de contrôle post-marché.

    Fonction managériale:
    - Encadrement de 2 techniciens d'essai.
    - Gestion de l'activité: planification (fonction des moyens humains et matériels), détermination des couts d'essais, maitrise des charges, suivi financier (CA, carnet de cdes et devis), indicateurs de pilotage, satisfaction client

    Fonction Technique:
    - Responsabilité des prestations réalisées: Validation des résultats d'essai et libération des rapports d'essais
    - Maîtrise des référentiels d'essais.
    - Accroissement de l'offre d'essais par le développement et la mise en place de nouvelles prestations
    - Mise en place de protocoles à façon pour répondre à des besoins spécifiques
    - Participation aux commissions de normalisation AFNOR (Implants orthopédiques, Implants mammaires, Implants dentaires et Implants cardio-vasculaires).

    Fonction Qualité:
    - Mise en place et obtention de l'accréditation COFRAC pour les essais sur montages corpectomiques (ASTM F1717) et sur implants dentaires (NF EN ISO 14801)
    - Application du même système qualité aux diverses prestations réalisées.
    - Validation et suivi métrologique des moyens d'essais.

    Dispositifs testés:
    - Implants non actifs (Rachis, ostéosynthèse, implants dentaires, implants de reconstruction, chambres à KT, autres)
    - DM non actifs et non implantables (dispositifs de perfusion, stylos injecteurs, luer, poches, autres)

    Activité connexe:
    Enseignante vacataire en Master MEGA M2 Recherche Biomécanique à l'Université Claude Bernard (Lyon 1) (http://www.ufrmeca.univ-lyon1.fr/article.php3?id_article=98)
  • LNE - Ingénieur d'essai - Essais mécaniques Implants

    Paris 2008 - 2009 - Suivi des prestations d'essai, i.e. de la demande client (établissement des devis) à l'élaboration du rapport d'essai
    - Réalisation d'essais mécaniques sur implants non actifs (rachis, ostéosynthèse, implants dentaires, implants de reconstruction, chambres à KT, autres)

    Fonction secondaire:
    Auditrice pour le compte du LNE/G-MED (SMQ selon ISO 9001 et 13485 + Réglementations CE, Canada et Taïwan).
  • LNE - Chef de projet Certification (LNE/G-MED)

    Paris 2004 - 2008 - Chargée d'affaires et auditrice en certification système (ISO 9001 / ISO 13485) et certification produit (marquage CE et marques NF Médical)
    - Evaluatrice de dossiers de marquage CE
    - Responsable des marques NF Médical
  • B.Braun Médical - Ingénieur R&D (en collaboration avec l'ENSCPB)

    Boulogne-Billancourt 2000 - 2003 Etude de l'impact d'un process de fabrication de stents auto-expansibles sur un alliage à mémoire de forme.

Formations

  • Université Paris 13 Paris Nord Villetaneuse

    Villetaneuse 2003 - 2004 DEA Génie Biologique et Médical
  • ENSCPB (Ecole Nationale Supérieure De Chimie & Physique De Bordeaux) ENSCPB (Pessac)

    Pessac 2000 - 2003 Ingénieur Matériaux

Réseau