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ClinTec International
- ARC home-based en Anglais
Glasgow
2014 - 2016
Gestion des sites d'étude pour assurer une bonne adhérence au protocole , les procédures de consentement éclairé, la vérification des données source , de la conformité aux procédures d'établissement de rapports de sécurité et d'évaluer les entrées CRF ; Suivi administratif, budgétaire et réglementaire des études (soumission, contrat de participation); Initiation des études , contrôle intermédiaire et visites de fermeture des sites ;
Reports des événements indésirables graves au représentant du promoteur et / ou au représentant de l'Autorité réglementaire, le cas échéant ;
Distribution des SUSAR ( réaction indésirable grave inattendu présumés ) conformément à la CEI et aux exigences réglementaires locales ;
Organiser / assister aux réunions de chercheurs; Sensibiliser de problèmes potentiels via le chef de projet ; Effectuer des études de faisabilité et des évaluations de site.
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KAPPA SANTE
- ARC
Paris
2010 - 2012
: KAPPA SANTE - Paris : Attachée de Recherche Clinique
Elaboration de documents (procédure interne, CRF, consentements éclairés, procédures pour le
contrôle qualité et la gestion des données), Contrôle qualité des kits d'étude, Visite de mise en
place sur site et mise en place téléphonique, Visites de Monitoring et monitoring téléphonique,
Gestion des queries, Pharmacovigilance, Rédaction de newsletter, Visite de contrôle qualité,
Réconciliation de bases de donnée
Etudes gérées
* Phase IV - Etude internationale, Contraception : 1000 centres, 500 patients ;
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KAPPA SANTE
- Attachée de recherche clinique
Paris
2010 - 2012
: KAPPA SANTE - Paris : Attachée de Recherche Clinique
Elaboration de documents (procédure interne, CRF, consentements éclairés, procédures pour le contrôle qualité et la gestion des données), Contrôle qualité des kits d'étude, Visite de mise en place sur site et mise en place téléphonique, Visites de Monitoring et monitoring téléphonique, Gestion des queries, Pharmacovigilance, Rédaction de newsletter, Visite de contrôle qualité, Réconciliation de bases de donnée
Etudes gérées
- Etude internationale, Contraception : 1000 centres, 500 patients ;
- Carcinome Basocellulaire : 56 centres, 455 patients
Phase IV - Cancer bronchique (CBNPC) : 104 centres, 361 patients
Etudes Pharmaco- épidémiologiques et nationales - Syndrome Myélodysplasique : 60 centres, 300 patients
- Purpura Thrombopénique : 70 centres, 450 patients ;
- Asthme : 670 centres, 5200 patients ;
- Hépatite B : 773 centres, 20799 patients en 2 temps ;
- Episode majeure de dépression : 711 centres, 3840 patients ;
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KAPPA SANTE
- Stagiaire ARC/TEC
Paris
2010 - 2010
: KAPPA SANTE - Paris : Technicienne Stagiaire en Pharmaco-Epidémiologie : visites de monitoring et monitoring téléphonique, mise à jour de base de données, Test de fonctionnement d'eCRF.
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KAPPA SANTE
- Technicienne Stagiaire
Paris
2010 - 2010
Epidémiologie : visites de monitoring et monitoring téléphonique,
mise à jour de base de données, Test de fonctionnement d'eCRF.
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Inserm
- Assistante ingénieur de recherche clinique
PARIS 13
2007 - 2008
recherche biomédicale sur le cancer de la vessie: Aide à la mise en place d’études, recueil d’urine pré-analyse et envoi des échantillons d’urine par un transporteur agréé, remplissage de CRF (et eCRF)
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INSERM
- Assistante ingénieur
PARIS 13
2007 - 2008
: INSERM - Créteil : Assistante ingénieur en recherche clinique :
Aide à la mise en place d'études, recueil d'urine pré-analyse et
envoi des échantillons d'urine par un transporteur agréé,
remplissage de CRF (et eCRF)
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INSERM
- Technicienne & stagiaire en Laboratoire de recherche biomédicale
PARIS 13
2007 - 2007
: INSERM - Créteil : Technicienne stagiaire en Laboratoire de
recherche biomédicale :
Onco-immunologie, Culture cellulaire en L2 sur des cellules
cancéreuses
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Inserm
- Technicienne de recherche biomédicale en stage
PARIS 13
2007 - 2007
Etude sur le cancer de la prostate: immunologie, culture de cellules en L2
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CARREFOUR
- Assistante de caisse
Massy
2006 - 2009
accueil des clients, renseignements, encaissement des achats effectués
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CHU-CAMPUS - Lomé
- Stagiaire en Laboratoires
2005 - 2005
d'analyses médicales : prélèvements sanguins et analyses
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CHU-CAMPUS (TOGO)
- Stagiaire en laboratoires d'analyses médicales
2005 - 2005
Prise de sang aux patients, analyses de sang et d'urine