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Isabelle KANGNI

Glasgow

En résumé

Candidate qui a toutes les qualités qu'il faut pour ce poste et pour bien d'autres encore!!!

Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Remote monitoring et Monitoring sur site
Création de PIS/ICF, ISF
Soumission réglementaire
Visite de Mise en place
Visite de contrôle qualité
Etude de faisabilité
Création de newsletter
Clôture de centre
Etudes internationales avec des équipes à l'étrang
CRF, e-CRF en français et anglais
Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions
Reconciliations
Phase IV Clinical Trials
Pharmacovigilance
Pascal
Oncology
Microsoft Windows XP
Microsoft Windows Vista
Microsoft Office
Depression
CAML
Santé
Communication
Informatique
Gestion de projet
Management
eLearning
Title 21 CFR Part 11

Entreprises

  • ClinTec International - ARC home-based en Anglais

    Glasgow 2014 - 2016 Gestion des sites d'étude pour assurer une bonne adhérence au protocole , les procédures de consentement éclairé, la vérification des données source , de la conformité aux procédures d'établissement de rapports de sécurité et d'évaluer les entrées CRF ; Suivi administratif, budgétaire et réglementaire des études (soumission, contrat de participation); Initiation des études , contrôle intermédiaire et visites de fermeture des sites ;
    Reports des événements indésirables graves au représentant du promoteur et / ou au représentant de l'Autorité réglementaire, le cas échéant ;
    Distribution des SUSAR ( réaction indésirable grave inattendu présumés ) conformément à la CEI et aux exigences réglementaires locales ;
    Organiser / assister aux réunions de chercheurs; Sensibiliser de problèmes potentiels via le chef de projet ; Effectuer des études de faisabilité et des évaluations de site.
  • KAPPA SANTE - ARC

    Paris 2010 - 2012 : KAPPA SANTE - Paris : Attachée de Recherche Clinique
    Elaboration de documents (procédure interne, CRF, consentements éclairés, procédures pour le
    contrôle qualité et la gestion des données), Contrôle qualité des kits d'étude, Visite de mise en
    place sur site et mise en place téléphonique, Visites de Monitoring et monitoring téléphonique,
    Gestion des queries, Pharmacovigilance, Rédaction de newsletter, Visite de contrôle qualité,
    Réconciliation de bases de donnée

    Etudes gérées

    * Phase IV - Etude internationale, Contraception : 1000 centres, 500 patients ;
  • KAPPA SANTE - Attachée de recherche clinique

    Paris 2010 - 2012 : KAPPA SANTE - Paris : Attachée de Recherche Clinique
    Elaboration de documents (procédure interne, CRF, consentements éclairés, procédures pour le contrôle qualité et la gestion des données), Contrôle qualité des kits d'étude, Visite de mise en place sur site et mise en place téléphonique, Visites de Monitoring et monitoring téléphonique, Gestion des queries, Pharmacovigilance, Rédaction de newsletter, Visite de contrôle qualité, Réconciliation de bases de donnée


    Etudes gérées
    - Etude internationale, Contraception : 1000 centres, 500 patients ;
    - Carcinome Basocellulaire : 56 centres, 455 patients
    Phase IV - Cancer bronchique (CBNPC) : 104 centres, 361 patients
    Etudes Pharmaco- épidémiologiques et nationales - Syndrome Myélodysplasique : 60 centres, 300 patients
    - Purpura Thrombopénique : 70 centres, 450 patients ;
    - Asthme : 670 centres, 5200 patients ;
    - Hépatite B : 773 centres, 20799 patients en 2 temps ;
    - Episode majeure de dépression : 711 centres, 3840 patients ;
  • KAPPA SANTE -  Stagiaire ARC/TEC

    Paris 2010 - 2010 : KAPPA SANTE - Paris : Technicienne Stagiaire en Pharmaco-Epidémiologie : visites de monitoring et monitoring téléphonique, mise à jour de base de données, Test de fonctionnement d'eCRF.
  • KAPPA SANTE - Technicienne Stagiaire

    Paris 2010 - 2010 Epidémiologie : visites de monitoring et monitoring téléphonique,
    mise à jour de base de données, Test de fonctionnement d'eCRF.
  • Inserm - Assistante ingénieur de recherche clinique

    PARIS 13 2007 - 2008 recherche biomédicale sur le cancer de la vessie: Aide à la mise en place d’études, recueil d’urine pré-analyse et envoi des échantillons d’urine par un transporteur agréé, remplissage de CRF (et eCRF)
  • INSERM - Assistante ingénieur

    PARIS 13 2007 - 2008 : INSERM - Créteil : Assistante ingénieur en recherche clinique :
    Aide à la mise en place d'études, recueil d'urine pré-analyse et
    envoi des échantillons d'urine par un transporteur agréé,
    remplissage de CRF (et eCRF)
  • INSERM - Technicienne & stagiaire en Laboratoire de recherche biomédicale

    PARIS 13 2007 - 2007 : INSERM - Créteil : Technicienne stagiaire en Laboratoire de
    recherche biomédicale :
    Onco-immunologie, Culture cellulaire en L2 sur des cellules
    cancéreuses
  • Inserm - Technicienne de recherche biomédicale en stage

    PARIS 13 2007 - 2007 Etude sur le cancer de la prostate: immunologie, culture de cellules en L2
  • CARREFOUR - Assistante de caisse

    Massy 2006 - 2009 accueil des clients, renseignements, encaissement des achats effectués
  • CHU-CAMPUS - Lomé - Stagiaire en Laboratoires

    2005 - 2005 d'analyses médicales : prélèvements sanguins et analyses
  • CHU-CAMPUS (TOGO) - Stagiaire en laboratoires d'analyses médicales

    2005 - 2005 Prise de sang aux patients, analyses de sang et d'urine

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