Souhaitant en permanence m'enrichir professionnellement, je reste ouverte à toutes les opportunités.
Mes compétences :
Word Excel Powerpoint
Assurance qualité
NF EN ISO 17025
ISO 9001
GCP/BPC
Management
Entreprises
Johnson & Johnson
- Responsable Qualité
New Brunswick2015 - maintenant
EUROFINS - Laboratoire Hygiène du Bâtiment (Accréditation selon la norme NF EN ISO 17025)
- Responsable Qualité
2014 - 2015Mise en place du système Qualité suite à la séparation des entités Prélèvements et Laboratoires (5 sites Paris, Saverne, Hénin-Beaumont, Nantes et Saint-Etienne):
- Mise en place de la documentation
- Suivi des non-conformités et de la mise en place des actions correctives et préventives
- Mise en place du suivi des indicateurs et animation mensuelle de la revue des indicateurs
- Réalisation d'audits internes
- Suivi des plans d'action suite aux audits internes et aux audits COFRAC
2013 - 2014-Suivi et amélioration du système qualité
-Réalisation d’audits internes, d'audits centres, d’audits fournisseurs et participation aux audits externes, audits clients
-Gestion des anomalies, satisfactions, réclamations clients et suivi des actions correctives, préventives et d’amélioration
-Préparation et animation de la Revue de Direction
-Maintien du système au regard de la réglementation en vigueur en Recherche Clinique
-Animation de formations de sensibilisation à la Qualité pour les nouveaux arrivants
-Animation de formations et établissement de newsletters sur l’actualité en Qualité et Réglementation
-Participation aux groupes de discussion BPC News sur la Qualité dans le domaine de la Recherche Clinique
- Participation à la coordination de la Validation des Systèmes Informatisés
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (NF EN ISO 17025)
- Responsable Qualité
2013 - 2013-Harmonisation de l'ensemble de la documentation suite à la réorganisation
-Mise en place de la documentation CNQ (Contrôle National de Qualité) selon la norme NF EN ISO 17043
-Préparation de la revue de direction
-Planification et gestion des audits internes
-Gestion des anomalies, dérogations et réclamations clients et suivi de la mise en place des actions correctives et préventives
-Animation de réunions Qualité et de formation NF EN ISO 17025
-Participation à la révision de la macrocartographie des processus et de la rédaction des fiches processus de l'agence selon le référentiel ISO 9001
Laboratoire d'analyses Lyonnaise-Des-Eaux (Accréditation selon la norme NF EN ISO 17025)
- Apprentie Qualité
2011 - 2012- Vérification et amélioration de la cohérence du système documentaire :
• Révision du manuel qualité, de la procédure de gestion documentaire, des essais inter laboratoires, d’habilitation, de validation de méthodes selon la norme NFT90-210, de calculs des incertitudes en chimie selon la norme XPT90-220 et de protocoles opératoires en vue de l’extension de paramètres
• Enregistrement des formulaires non rattachés au système qualité et vérification des trames de calculs
• Participation à la mise en place d’un nouveau système de déclaration, de traitement et de suivi des travaux non conformes
- Participation à la préparation de la revue de direction
- Observatrice à un audit interne qualité, à un audit de surveillance et d’extension Cofrac
Laboratoire d'analyses et R&D Eau de Paris (Accréditation selon la norme NF EN ISO 17025)
- Stagiaire Qualité
2011 - 2011- Gestion documentaire :
• Mise à jour des enregistrements qualité (liste des documents qualité, des documents externes, des incertitudes, des logiciels, des fournisseurs…)
• Participation au suivi du plan d’action « Audit Cofrac »
- Observatrice à un audit d’extension Cofrac pour des paramètres en chimie organique
- Co-animation de réunions de sensibilisation à la Qualité au personnel
Laboratoire d'analyses Bio Goujard (Accréditation selon la norme NF EN ISO 17025)
- Stagiaire technicienne chimiste
2010 - 2010Réalisation du contrôle analytique des eaux propres et résiduaires (pH, conductivité, DCO, TH, TAC, plomb dans l’eau de consommation par ICP-AES…)
Laboratoire d'analyses William Saurin
- Stagiaire technicienne chimiste
2009 - 2009Réalisation du suivi analytique de conformités (collagène, sulfites) et de valeurs nutritionnelles (humidité, lipides, protéines, glucides, sel) des produits finis
Cergy Pontoise2011 - 2012Master Professionnel Contrôle et Qualité en apprentissage - - Techniques analytiques en chimie
HPLC, Chromatographie liquide, CPG-MS, spectrométrie d'absorption atomique (four et flamme), ICP-MS, ICP-AES...
- Qualité
ISO 9001, ISO 14001, audit interne, Qualité dans le domaine pharmaceutique, cosmétique (BPF-BPL), environnementale (NF EN ISO 17025, réglementation eau et air), agroalimentaire (Pa
