OPALIA PHARMA
- CHARGEE DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES
2008 - 2011
- Enregistrement :
Préparer, déposer et suivre les dossiers de demandes d’enregistrement, de variations et de renouvellement auprès de la DPM
Rédaction de la partie administrative des dossiers d'AMM
- Contrôle des articles de conditionnement :
Rédaction (français, anglais et arabe), validation et diffusion des notices
Contrôle de la conformité réglementaire des étiquetages des médicaments et validation des mentions légales sur les articles de conditionnement
Valider l’étiquetage des produits, et l’adapter selon le pays
- Contrôle de publicité :
Contrôle de la conformité réglementaire de la publicité
- Enregistrement international /export : Iraq, Afrique de l’ouest, Libye
Constitution des dossiers de demandes d’enregistrement et de renouvellement d’AMM
Réponse aux questions des autorités de santé