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Agnes WIRBEL

VERSAILLES

En résumé

Directeur de Projets depuis 4 ans au sein d'une société internationale dans le domaine de la Recherche Clinique, je suis responsable de la gestion de projets cliniques en vue de leur enregistrement par les autorités compétentes de la Santé Publique aux USA (FDA), en Europe (EMEA), en Asie-Pacifique. Mon rôle consiste à gérer une équipe expérimentée, et établir avec le promoteur la meilleure stratégie pour assurer la mise en place et la conduite des essais cliniques dans les meilleurs délais en accord avec les législations en vigeur, l'objectif de dévelopment du produit actif établi par le promoteur, et le budget imparti.

Entreprises

  • INC Research - Project Director

    2011 - maintenant Assurer la mise en place et la conduite d'essais cliniques internationaux en vue de l'enregistrement de nouveaux traitements et/ou nouvelles indications thérapeutiques chez l'homme

  • Kendle - Senior projet leader

    1992 - 2011 Management des projets nationaux et internationaux phase II à IV avec essentiellement une activité à l'échelle européenne.
    Etablissement de propositions, budget d'étude.
    Suivi opérationnel et financier des projets
    Ecriture de procédures et d'instructions répondant aux bonnes pratiques cliniques
    Management d'équipe d'ARCs
    report sur activité projet vers clients externes et internes

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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