Menu

Alain VALORGE

BESANÇON

En résumé

Consultant indépendant pouvant intervenir sous forme d'actions ponctuelles ou en missions sur court, moyen ou long terme /
Accompagnement à la mise en place et à l’optimisation de systèmes qualité en certification ISO 13485,
ISO 9001, ISO11135
Aide à l'élaboration de dossiers techniques pour marquage CE, enregistrement FDA 510(k), STED
Accompagnement à a la surveillance post-marché
Diagnostics de fonctionnement, approche processus
Réalisation d'audits internes et fournisseurs
Participation à la maîtrise des risques
Accompagnement à la qualification d'équipements et de procédés
Appoint en R&D, conception de produit, validation de conception
Accompagnement de projet de salle propre en conformité ISO14644 et ISO 14698
Management de plan d’actions
Formation du personnel en qualité, hygiène et maîtrise de la contamination, stérilisation, GMP, FMEA, audits, validation de procédé, satisfaction clients, métrologie,

Entreprises

  • neobioway - Consultant

    2014 - maintenant Consultant au service des entreprises du secteur des DM pour accompagner en Qualité, AR, stérilisation OE, formation du personnel en hygiène, contamination, métrologie, validation de procédé.
    Référentiels considérés : ISO 13485, ISO 9001, CFR 21 Part 820, ISO 11135, ISO 11607, ISO 10993-7, ...
  • neobioway - Consultant

    2014 - maintenant

Formations

  • Université (Angers)

    Angers 1974 - 1976

Réseau

Pas de contact professionnel