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Aliénor BOURA

LYON

En résumé

Mes compétences :
Solidworks
ISO 13485
Audit

Entreprises

  • PEROUSE MEDICAL - Chargée Affaires réglementaires Site

    2016 - maintenant
  • Spineway - Chargée affaires réglementaires et qualité

    2015 - 2016 -Élabore les dossiers techniques de classe I à III pour les enregistrements produits Europe et Export
    -Dépose des dossiers pour soumissions à l'export auprès des clients ( Asie Pacifique, Moyen Orient, Amérique Latine, Amérique du Nord)
    -Effectue des démarches administratives auprès des autorités de santé
    -Assure la mise à jour et la communication interne du statut d'homologation/enregistrements des produits
    -Sensibilise le personnel aux procédures de Spineway
    - A autorité pour bloquer ou libérer des produits pour entrée en stock
    -Participe aux audits Qualité et re-certification CE
    -Participe à la mise à jour/archivage de documents qualité
    -Suit les réclamation clients
    -Propose des améliorations Qualité et Réglmentaires

  • Tornier - Affaires Réglementaires

    Montbonnot Saint Martin 2015 - 2015

Formations

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