Aline COSTE

En résumé

Entreprises

• EFOR Consultants - Consultante R&D / Affaires réglementaires

  Champagne-au-Mont-d'Or 2013 - maintenant Consultante en R&D et Affaires Réglementaires pour l'industrie du dispositif médical avec spécialisation dans le domaine de l'orthopédie.

• ASTON Médical - Ingénieur Affaires Réglementaires (Stage)

  2013 - 2013 Mise à jour de dossiers réglementaires pour des implants orthopédiques de classe IIb et III et participation à la préparation d'audits FDA et ANSM.
  
  Pour le marché US:
  - Constitution du Design History File et du Design Master File d'un cotyle de hanche et d'une prothèse d'épaule pour mise en conformité avec le 21 CFR Part 820.
  
  Pour le marché UE:
  - Mise à jour de dossiers techniques de marquage CE d’implants de classe III (descriptif produit, normes applicables, exigences essentielles, logigramme de fabrication, suivi post-marketing…)
  - Mise à jour de procédures Qualité (conception produits, gestion documentaire, matériovigilance)

• Ecole de Technologie Supérieure (ETS), Montréal (Canada) - Ingénieur de recherche en laboratoire (Stage)

  2012 - 2013 Etude expérimentale des forces utiles à l'intubation orotrachéale :
  
  - Mise au point d’une technique de mesure de la force s’appliquant sur la lame d’un laryngoscope lors de l’intubation orotrachéale (utilisation de films de pressions)
  - Réalisation d’une campagne de mesures sur mannequin de simulation avec recrutement de volontaires (anesthésistes, étudiants en médecine…)
  - Analyse statistique des résultats et recherche de corrélation en fonction des caractéristiques des sujets

• Centre Hospitalier Universitaire Minjoz, Besançon - Ingénieur R&D (Stage hospitalier)

  2012 - 2012 Projet de conception et de modélisation d’un instrument d’endoscopie digestive innovant :
  
  - Définition du besoin et du cahier des charges lors d'une immersion en milieu hospitalier (bloc opératoire du service d’endoscopie digestive)
  - Recherche de solutions techniques et choix du design en collaboration avec un médecin spécialiste
  - Modélisation numérique de l’instrument (CAO sous Spaceclaim)
  - Rédaction de documentation technique (manuel utilisateur)
  

Formations

• ISIFC (Institut Supérieur D'Ingénieurs De Franche-Comté)

  Besancon 2010 - 2013