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Aline SUSS

Illkirch Graffenstaden Cedex

En résumé

Mes compétences clés :

* Gestion de projets

* Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication

* Connaissance des méthodes d’analyse microbiologique suivant les Pharmacopées

* Management d’équipe

* Analyse de risques

* Audit

* Connaissance des techniques de production des diverses formes pharmaceutiques

* Rédaction de documents procéduriers, de protocoles et de rapports de validation, et de cahiers des charges

* Gestion des anomalies

* Utilisation des outils de bureautique (Internet, Powerpoint, Word, Excel)

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Contrôle qualité
Contrôle Qualité Microbiologie
Microbiologie
Qualité

Entreprises

  • Transgène - Responsable de validation assurance de la stérilité

    Illkirch Graffenstaden Cedex 2011 - maintenant Elaboration de stratégie de validation :
    - de stérilisation autoclave
    - de simulation de procédés aseptiques
    - de désinfection H2O2

  • GSK Biologicals - Assistante assurance qualité

    Marly-le-Roi 2011 - 2011 - Participation aux investigation des déviations qualité
    - Traitement des déviation CAPA et Change controls du bâtiment de production de vaccins lyophilisés
    - Approbation des documents qualité
    - Observatrice MFT

  • MSD - Adjoint responsable et expert laboratoire de microbiologie

    2010 - 2010 * Gestion des anomalies, investigations et plans d’actions
    * Approbation des résultats d’analyses
    * Veille règlementaire
    * Elaboration des stratégies de validation et de contrôle
    * Supervision du personnel du laboratoire

  • Lilly - Représentant qualité

    neuilly sur seine 2009 - 2009 * Optimisation des méthodes de désinfection du matériel entrant en Zones à Atmosphère Contrôlée
    * Amélioration de l’habillage et du flux du personnel
    * Analyse et interprétations des tendances des résultats des prélèvements microbiologiques en production
    * Optimisation des rapports de synthèse des résultats microbiologiques des zones de production

  • Octapharma SAS - Stagiaire assurance qualité

    Lingolsheim 2008 - 2008 * Validation d’une méthode de désinfection par voie aérienne des Zones à Atmosphère Contrôlée
    * Étude des méthodes alternatives de désinfection par la prise de contact avec différents fournisseurs

Formations

Réseau

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