Alix BOISSONNET-PAÏTA

En résumé

Entreprises

• Mylan - Chargé assurance qualité

  SAINT PRIEST Cedex 2015 - maintenant

• Groupe Lépine (Genay, France) - Chef de projet assurance qualité et contrôle qualité

  2012 - 2015 Aménagement des zones d'atmosphère contrôlée : ISO 5, 6, 7 et 8.
  
  Validation de procédés spéciaux :
  - répartition aseptique des ciments osseux
  - nettoyage des implants et des ZAC
  - conditionnement des implants sous blisters et sachets
  - stérilisations à l'autoclave, à l'oxyde d'éthylène et par irradiation gamma
  - méthodes d'analyses microbiologiques
  
  Contrôles microbiologiques (ZAC, station d'eau purifiée, implants) : biocharge, essais de stérilité, endotoxines, hydrocarbures totaux, cytotoxicité et toxicité systémique aigue.
  Essais de stabilité et tests d'intégrité sur filtres.
  
  Qualification d'équipements (scelleuse, laveur, répartisseuse).
  
  Libération des lots de prothèses et de biomatériaux (ciments osseux et obturateurs diaphysaires).
  Libération des stérilisations à l'autoclave, à l'oxyde d'éthylène et par irradiation gamma.
  
  Analyses de risques, gestion des anomalies et CAPA, maîtrise des changements, documentation qualité, audits internes-fournisseurs, inspections ANSM.
  
  Formation qualité et habilitation au travail en ZAC des opérateurs.
  
  Gestion de projets.

• Sanofi-Pasteur (Marcy l'Etoile, France) - Pharmacien Apprentie Mise Sous Forme Pharmaceutique Vaccins Cliniques

  2011 - 2012 Contrat d'apprentissage de 13 mois en alternance avec la formation à l'EM Lyon
  
  Participation aux activités de l'unité Répartition-Mirage.
  
  Amélioration des dossiers de lot en assurant la traçabilité du matériel de répartition et de sertissage à toutes les étapes de son utilisation.
  
  Traçabilité du lyophilisateur :
  - rédaction de documents qualité sur la stérilisation en place, le nettoyage en place, le maintien au vide, la décontamination et la revalidation périodique du maintien de la stérilité.
  - rédaction d'un change control sur la supervision.
  
  Mise en place d'une pompe à vide (qualification/validation, formation du personnel) pour la réalisation du contrôle du volume réparti dans les flacons de vaccins.
  
  Création d'une laverie pour le matériel de répartition et de sertissage.
  Amélioration continue et 5S dans les locaux de l'unité.

• Laboratoires Boiron (Sainte-Foy-lès-Lyon, France) - Stagiaire Pharmacien Département Assurance Qualité Opérationnelle

  2011 - 2011 Collecte des données dans les services d'assurance qualité, de contrôle qualité et de production afin de rédiger les Revues Qualité Produits (PQR) annuelles pour les médicaments homéopathiques selon les Bonnes Pratiques de Fabrication.

• Jewish General Hospital - Stagiaire cinquième année hospitalo-universitaire (Montréal, Canada)

  2011 - 2011 Évaluation de la production de préparations magistrales non stériles et mise en conformité du préparatoire avec la norme de l’Ordre des Pharmaciens du Québec.

• Université de Patras, Laboratoire de technologie pharmaceutique (Grèce) - Stagiaire Initiation à la recherche

  2009 - 2009 Etudes d’encapsulation de la prednisolone dans des liposomes.

• Pharmacie Franklin (Lyon, France) - Etudiant en pharmacie d'officine

  2008 - 2010 Préparation et délivrance d'ordonnances aux patients.
  Conseils aux patients.
  Réalisation de préparations magistrales.
  Gestion de stocks et commandes.

Formations

• Ecole De Management De Lyon

  Ecully 2012 - 2012 Cours de management (d'équipe, interculturel et pharmaceutique), comptabilité, finances, économie de la santé, marketing pharmaceutique, stratégie du changement et de diagnostic des organisations, gestion de projets.

• Université Lyon 1 Claude Bernard IPIL

  Lyon 2011 - 2012 Master 2 Développement et Production Pharmaceutiques

• Université Lyon 1 Claude Bernard

  Lyon 2005 - 2012 Diplôme d'état de Docteur en Pharmacie
  
  Thèse soutenue le 12 octobre 2012.
  Sujet : La lyophilisation : revalidation périodique du maintien de la stérilité d'un lyophilisateur dans un service de mise sous forme pharmaceutique.