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Amandine GORCE

Boulogne-Billancourt

En résumé

Mes compétences :
Pharmacovigilance
Assurance Qualité
Pharmacien
Audit
Pharmacie

Entreprises

  • Roche - Responsable Conformité

    Boulogne-Billancourt 2015 - maintenant

  • Roche - Conseiller Processus et Formation

    Boulogne-Billancourt 2014 - 2015

  • Aixial pour le compte de Roche - Conseiller processus et formation

    Levallois-Perret 2013 - 2014 - Gestion des procédures et mise à jour du système documentaire dans le domaine de la Pharmacovigilance pour la Direction Médicale
    - Suivi de la qualité dans le domaine de la Pharmacovigilance et mise en place des actions (implémentation exigences règlementaires et de Roche Corporate)
    - Formation des opérationnels de la Pharmacovigilance aux procédures applicables et formation des nouveaux arrivants de la Direction Médicale dans le domaine de la pharmacovigilance
    - Préparation d’un audit du système de Pharmacovigilance
    - Rédaction d'un plan de continuité des activités de pharmacovigilance

  • Aixial pour le compte de Roche - Pharmacien AQ/PV

    2012 - 2013 Etudes Soutien Recherche (ESR) :
    - révision des modèles des annexes PV pour les ESR
    - rédaction des avenants pour les ESR et mise en place d'un suivi d'avancement
    - participation à la validation des annexes PV des avenants avant envoi au promoteur
    - revue des commentaires du promoteur
    - mise en place de relances pour la réconciliation des cas PV des ESR

    Programmes Non Interventionnels (NIP) :
    - tracking des NIP (études locales et internationales)
    - tracking et traitement des réconciliations des cas PV
    - révision du process de pharmacovigilance pour les études de marché

  • Aixial R&D pour le compte de SERVIER - Pharmacien Assurance Qualité Clinique

    2011 - 2012 - rédaction, révision de procédures,
    - relecture et contrôle qualité des rapports d'études cliniques ou à visée réglementaire et des documents type PSUR...
    - Participation au suivi post-inspection du système de Pharmacovigilance et préparation d'une inspection
    - préparation d'audits d'études cliniques internationales, proposition et suivi des actions correctives et préventives
    - préparation de supports de formation, création d'un site intranet

  • Roche - Stagiaire Département Qualité

    Boulogne-Billancourt 2011 - 2011 Thème du stage : "Audit et Responsabilité Sociétale d'Entreprise (RSE) : optimisation des outils"
    - Elaboration d'audits par questionnaire RSE, envoi aux fournisseurs et dépouillement
    - Révision d'une grille d'évaluation des fournisseurs suite à un audit
    - Création d'une base de données des fournisseurs audités Roche France
    - Participation à des audits de systèmes qualités (BPC, ISO 9001v2008) : CRO, sous-traitants...
    - Mise en place d'un contrôle interne DMOS et dons

  • Pharmacie Européenne de la Place de Clichy, Paris (75) - Employée soirées et week-end

    2010 - 2011

  • SERVIER - Stagiaire Département Négociation CRO

    Suresnes 2010 - 2010 - Mise en place de la sous-traitance de deux études cliniques internationales et négociations budgétaire et contractuelle
    - Rencontre des sociétés et mise à jour de la base de données CROs monde

  • Boiron - Stagiaire

    Sainte-Foy-lès-Lyon 2009 - 2009 - Employée de conditionnement de préparations magistrales
    - Suivi d’un audit interne, vérification de la traçabilité des matières premières

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