Amandine GOYEAU

En résumé

Entreprises

• Premier-research - Attachée de Recherche Clinique (promoteur)

  2016 - maintenant Implication dans plusieurs études internationales en neurologie, oncologie, maladies rares & pédiatrie
  - Phases II – III – IV ; études médicaments
  - Faisabilités pays : recherche des centres & prise de contact, planification, préparation & réalisation de visites de qualifications dans les délais imposés par le promoteur
  - Préparation & réalisation de visites de mise en place : revue & mise à jour du classeur investigateur, formation des équipes sur centre
  - Management des centres : suivi du screening des patients, monitoring & validation des données, analyses intermédiaires, formation aux amendements, revue des consentements, pharmacies, rédaction des rapports de visite & suivi des actions en cours, respect des délais
  - Visites de co-monitoring avec le promoteur de l’étude : préparation d’une inspection FDA
  
  - Formation des stagiaires : réalisation de co-visites de mise en place & de monitoring
  - Référente eTMF du bureau français
  

• Premier-Research - Stagiaire Attachée de Recherche Clinique (promoteur)

  2016 - 2016 Implication dans plusieurs études industrielles en oncologie, maladies rares & maladies pédiatriques:
  - Préparation & réalisation de co-visites : mise en place, monitoring & clôture
  - Monitoring & validation des données patients, vérification des consentements, résolution de queries, mise à jour des classeurs investigateur & pharmacie
  - Monitoring des traitements : réception, dispensation, stock, suivi de température
  - eTMF : mise à jour, traduction & envoi de documents, vérification des documents présents & manquants
  
  Respect des ICH/GCP.

• CHU de Nantes, Institut du Thorax - CIC Thorax - Stagiaire Attachée de Recherche Clinique (investigateur)

  2015 - 2015 Travail sur une étude institutionnelle multicentrique Européenne:
  - Visites d'inclusion et suivi des patients
  - Vérification et remplissage des CRF papiers et e-CRF
  - Recrutement de patients par téléphone, prise de rendez-vous
  - Gestion et traçabilité des échantillons sanguins
  
  Formation aux bonnes pratiques cliniques par e-learning : "Formedea" par le réseau de formation de la Délégation Interrégionale à la Recherche Clinique (DIRC) Grand Ouest., 2015

• Laboratoire STIM (Signalisation et Transports Ioniques Membranaires) - Stagiaire en Recherche Fondamentale

  2014 - 2014 Travail sur un protocole de recherche fondamentale : effet de l'exercice physique sur le cœur de modèles de rats hypertendus.
  
  Entrainement des rats, technique du Langendorff, dissociation de cellules cardiaques, microscopie confocale, mesure de paramètres physiologiques par méthode non invasive (tail-cuff)...

Formations

• UFR Médecine-Pharmacie

  Poitiers 2014 - 2016 Master Essais cliniques et Développement du Médicament
  
  Réglementation en Recherche Clinique, déroulement et gestion des essais cliniques, épidémiologie, pharmacologie, initiation au data management...

• UFR Sciences Fondamentales Et Appliquées, Université De Poitiers

  Poitiers 2011 - 2014 Licence Physiologie Animale et Neurosciences
  
  L1 Mention Bien, L2 Mention Assez Bien, L3 Mention Bien
  
  Expérimentation animale (lapin, rat, souris), rédaction de compte-rendus scientifiques, interprétation de résultats expérimentaux...

• UFR Médecine-Pharmacie

  Poitiers 2010 - 2011

• Lycée Francois Rabelais

  Fontenay Le Comte 2009 - 2010 Baccalauréat Scientifique
  
  Spécialité Physique Chimie, Mention Assez Bien