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Amélie IAHNS

Lyon

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Management
GMP
BPF

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Responsable Qualité Opérationnelle du secteur sérums et principes actifs vaccins viraux

    Lyon 2012 - maintenant Encadrement de 6 personnes, cadres et techniciens qualité
    Préparation et participation à des inspections réglementaires (FDA, ANSM, international)

    Traitement opérationnel et pilotage des non-conformités (définition des stratégies d’enquête, revue des investigations, sollicitation des experts, prises de décision sur le devenir des lots)
    Traitement et pilotage des CAPA, change control
    Revue des dossiers de fabrication
    Revue de la conformité de la documentation qualité
    Réalisation de tours qualité pour vérifier la conformité des procédés, bâtiments et systèmes aux exigences réglementaires

    Reporting des résultats du secteur et présentation de problématiques qualité majeures au management
    Définition des sujets qualité à travailler par l’équipe et dans le secteur de production pour l’amélioration continue en collaboration avec les responsables de production
    Formation des équipes de production pour améliorer la culture qualité
    Préparation et conduite d’audits internes

  • Sanofi Pasteur - Responsable Qualité Opérationnelle, secteur principes actifs vaccins viraux

    Lyon 2008 - 2012 Encadrement de 3 personnes
    Traitement opérationnel et pilotage des systèmes qualité sur le secteur
    Participation à un projet de redémarrage d’activité dans un bâtiment de production
    Expertise qualité sur les procédés aseptiques

  • Sanofi Pasteur - Responsable Qualité Opérationnelle, secteur principe actif Polio

    Lyon 2003 - 2007 Traitement opérationnel et pilotage des systèmes qualité dans trois services de production Virologie
    Animation qualité dans le service de production : formations, informations, tours qualité
    Préparation et participation à des inspections réglementaires (FDA, AFSSAPS…)
    Leader d’un projet de transfert de la relecture des dossiers de lot entre deux services qualité

  • Sanofi pasteur - Responsable Assurance Qualité. Maîtrise des non-conformités

    Lyon 2002 - 2003 Traitement des déviations : analyse des risques.
    Evaluation des non-conformités sur les secteurs principes actifs
    Création et suivi des indicateurs liés au processus non-conformités
    Formation de responsables qualité à l’évaluation des Non-Conformités

Formations

  • INSA De Lyon INSA (Villeurbanne Cédex)

    Villeurbanne Cédex 1996 - 2001 Ingénieur en biochimie

Réseau

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