Paris2012 - 2013Management de la fin d'une mega trial dans le domaine de la thrombose:
- Medical review
- Validation des données avant le database lock
- Mangement et suivi de la cloture des centres dans plusieurs pays
- Lessons learned
- Contribution a la redaction des annexes au CSR
- Gestions de plusieurs activités de preparation a la Pre Approval Inspection
Participation au set up d'une etude de phase II
- Realisation des tests pour IVRS et eDiary
- Revue et validation des specifications des vendors
Implementation et suivi du processus d' adjudication pour une etude de phaseIII
Centre de recherche clinique CHU angers
- Stagiaire Centre de recherche clinique
2012 - 2012Suivi de deux essais promu par le CHU: inclusion, mise en place, monitoring.
Travail sur la mise en place d'une procédure de validation des protocoles d'essais cliniques.
Travail sur la mise en place de procédures qualités sur le rôle du pharmacien dans les essais cliniques à promotion institutionnelle.
CHU d'Angers
- Externe au secteur essais cliniques
Angers2011 - 2012Formation aux bonnes pratiques cliniques.
Réception, dispensation et gestion des retours de médicaments expérimentaux.
Participation aux réunions de mise en place, de monitoring et de clotûre des essais cliniques avec les ARC.
Travail sur l'optimisation des conditions de conservation des médicaments expérimentaux conservés en chambre froide et optimisation des conduites à tenir en cas d'excursion de températures.
