Anaïs EL HACHEMI-DUMAS

En résumé

Entreprises

• LYSARC - Responsable pharmacovigilance

  2017 - maintenant

• Sanofi - Chargé de pharmacovigilance

  Paris 2013 - maintenant Chargé de pharmacovigilance pour des problèmes de sécurité, forte implication dans différents projets:
  o La mise en place d’un plan de gestion de risques pour un médicament en vue de sa première administration à l’homme, participation aux comités d’évaluation du rapport bénéfice/risque, soumissions d’un extended synopsis à la FDA
  o Elaboration d’un dossier de soumission (FDA/EMA), rédaction d’un plan de gestion des risques, analyse des cas
  o Chef de différents projets sous-traités pour l’élaboration de clinical overview et PBRER: coordinatrice des réunions, élaboration de la stratégie d’analyse pour l’évaluation des signaux, suivi de la compliance au niveau des délais de réponses (mise en place de CAPAs), revue et contrôle qualité du travail fourni, correspondance avec les autorités
  --> Une année d’expérience au niveau international en surveillance et gestion des risques dans un environnement réglementé ; excellent esprit d’analyse, rigueur, proactivité et leadership acquis
  

• Assistance publique - Hôpitaux de Paris - Chargé de mission en épidémiologie

  Paris 2013 - maintenant Mission en épidémiologie pour la préparation du diplôme de Docteur en Pharmacie (Hôpital Pompidou, Paris, France)
  • Etude épidémiologique rétrospective sur le rôle des antiinflammatoires non stéroïdiens dans l’aggravation des pneumonies
  • Analyse des cas de notification spontanée de la base nationale, analyse statistique de la corrélation entre les variables
  • Croisement des données de la CNAM et le système d’information de l’hôpital PMSI sur l’année 2012
  --> Une année de travail et de formation personnelle en épidémiologie pour mener ce travail avec le soutien de l’HEGP de Paris
  

• CHU Grenoble - Chargé de pharmacovigilance

  Grenoble 2013 - 2013 Stagiaire en centre régional de pharmacovigilance
  Analyse des cas, gestion de base de données, réponses aux autorités de santé quant aux demandes de modification d’informations
  --> Familiarisation avec l’évaluation d’un cas de pharmacovigilance ; collaboration directe avec les professionnels de santé
  

• DPM - Chef de projet

  Aix-en-Provence 2012 - 2013 • Conception d’un médicament générique du VALIUM® 1% et rédaction d’un common technical document + module 1
  --> Excellente vision globale du développement d’un médicament
  

• University of Leicester - Technician

  2011 - 2011 Stagiaire en contrôle qualité de solutions désinfectantes de lentilles de contact (Certification ISO 14729 :2001)
  --> Excellente expérience internationale et bonne appréhension du contrôle qualité

Formations

• Université Descartes

  Paris 2013 - 2014 Master 2
  
  Vigilances, qualité et gestion des risques
  De nombreux cours de l'organisation et de la réglementation des vigilances dont matériovigilance (coordonné par l'ANSM, intervenants hospitaliers...)
  De nombreux cours en qualité et gestion des risques : management par la qualité, outils de la qualité

• Université Grenoble 1 Joseph Fourier

  Grenoble 2008 - 2014 Docteur en pharmacie

Réseau

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