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Angélique TALABARDON-GENDRY

Massy

En résumé

Mes principales compétences sont :

- Qualification d'équipements (process, conditionnement et laboratoire) et des systèmes informatisés
- Validation de méthodes d'analyses
- Gestion du laboratoire (métrologie, qualification et maintenance des équipements, HSE, gestion des consommables et réactifs, gestion de budget, négociation fournisseur...)
- Mise en place et maintien des BPF (incluant création et revue de procédures)
- Développement et optimisation de méthodes d'analyses
- Gestion de stabilités sur produits OTC, cosmétiques et biocides
- Encadrement technique de 4 à 6 techniciens
- Audits internes et fournisseurs
- Participation à une inspection FDA
- Chimie analytique : HPLC, GC, GC/MS,IR,UV-vis...
- Informatique : Microsoft Office
- Langues : Anglais : TOEIC 790

Mes compétences :
Cosmétique
CPG
HPLC
Qualification
Validation

Entreprises

  • Reckitt Benckiser - Responsable Conformités (compliance and Validation manager) - Assurance qualité

    Massy 2019 - maintenant Compliance:
    - s'assurer du respect des bpf et exigences reglementaires au sein de l'usine de chartres (formation bpf, audits internes...)
    - gérer les réclamations clients et consommateurs
    - s'assurer de la libération des produits finis
    - garantir le management de la qualité au jour le jour (traitement des non conformités, process des capa via TW)
    - améliorer le système qualité du site conformément aux normes iso 9001, 22716 et 13485

    Validation:
    - maintenir à jour la documentation des qualifications/validations
    - garant du système afin d’éliminer la moindre faille de traçabilité et organise la mise à jour des qualifications
    - s'assure de la qualification des équipements du site (production, ligne de conditionnement, laboratoire, SI...)

    Management d'une équipe de 5 personnes

  • Reckitt Benckiser - Compliance validation coordinator - service Qualité

    Massy 2019 - 2019 Rédaction et mise à jour du Plan Directeur de Validation du site et de la Validation Master List
    Rédaction de plans de validation, protocoles, fiches de test et rapports de validation
    Coordination et exécution des tests
    Gestion des déviations (description de l'écart, évaluation de l'impact, mise en place et suivi d'un CAPA plan, clôture de l'écart)
    Gestion des modifications (évaluation de l'impact d'une modification sur la statut validé)
    Libération des équipements en production
    Validation des modes opératoires de fabrication et de conditionnement
    Gestion de projet de mise en conformité

  • Reckitt benckiser - Leader section analytique- Service R&D

    Massy 2007 - 2018 - Gestion du laboratoire (metrologie, qualification, maintenance des équipements, HSE...)
    - En charge de transferts analytiques sur des produits cosmétiques (Clearasil, E45-Lutsine, Dettol, VEET)de tout type de forme galénique (crème, gel, lotion alcoolique, cire)
    - Mise en place d’appareils d’analyse : HPLC, IR, viscosimètre...
    - Mise au point et validation de méthodes
    - Mise en place des Bonnes pratiques de fabrication BPF au sein du laboratoire R&D (17 personnes)
    - Suivi et maintien des BPF (création et mise à jour de procédures, gestion des déviations et change control via trackwise...)
    - Management d'une équipe de 4-6 techniciens
    - gestion de budget (commande d'équipement et de réactifs et consommables)
    - Gestion des réactifs et consommables pour le laboratoire
    - Formation de personnel
    - Gestion documentaire sur les matières premières (100 à 150) et produits cosmétiques (40 à 50): dossiers règlementaires, dossiers techniques

  • CEDRE - Chargée de développement / Chimiste - Service R&D

    Brest 2005 - 2006 En charge de l'étude du couplage entre la chromatographie GC/MS et la méthode d’extraction (sur barreaux) SBSE pour l’identification de contaminants (HAPs) présents à l’état de trace dans l’eau de mer

    - Mise au point et validation de la technique chromatographique GC/MS/SBSE pour des analyses en routine
    - Dimensionnement d'un dispositif automatisé de la technique d’analyse SBSE
    - Optimisation d’une vingtaine de facteurs expérimentaux (plan d'expériences)

  • Guerbet - Ingénieur validation - Laboratoire contrôle qualité

    Villepinte 2004 - 2004 Stage de 4 mois au sein d'une usine pharmaceutique, au sein du laboratoire contrôle qualité:

    - Mise au point de 4 méthodes d’analyse de matières premières en chromatographie en phase gazeuse (CPG): détermination de la teneur d’impuretés présentes lors des différentes étapes du processus de fabrication pour la libération des lots (matières premières, intermédiaires en cours d’étapes de fabrication, produit final)
    - Validation de ces méthodes d’analyse

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