Menu

Anna CROCI

LANDERNEAU

En résumé

Trilingue, qualités organisationnelles et de management fonctionnel, forte capacité d'analyse.
Expérience confirmée dans le secteur Scientifique/Santé/Recherche clinique.

COMPETENCES :

> > Gestion globale d'activités liées aux projets d'essai clinique
- Analyse de faisabilité, suivi du budget, planification des échéanciers.
- Préparation des rapports, rédaction des newsletters et rédaction de la documentation clinique des essais (anglais et italien).
- Management d'une équipe d'ARCs
 et coordination des ressources en interne.
- Collaboration avec les partenaires impliqués dans la logistique des essais cliniques.

> > Responsable de formation en interne
- Rédaction et révision de procédures opérationnelles (français, italien et anglais).
- Planification du programme de formation annuel interne et du programme d'insertion.
Pilotage de projets de Contrôle de Qualité dans une structure hospitalière
- Révision des dossiers cliniques, analyse des données pour optimisation des process en interne.

> > Compétences techniques en biotechnologie médicale et moléculaire
- Développement de projets de recherche scientifique fondamentale.


Mes compétences :
Biologie
Biologie cellulaire
Biologie cellulaire et moléculaire
Chef de projet
CRO
Essais cliniques
Etude clinique
Santé
Qualité

Entreprises

  • congé maternité/parental - Congé maternité/parental

    2014 - 2015

  • CHRU de Brest, France - Chef de projet clinique

    2013 - 2014 Essais cliniques institutionnelles dans différentes aires thérapeutiques.

  • CHRU de BREST, France - ARC Pharmaco-vigilance

    2013 - 2013 Activité transversale de vigilance des protocoles. Traitement des cas, codage (MEDdra), gestion de la base de données (SafetyEasy). Rédaction de rapports de sécurité, révision des protocoles et des POS avec le médecin de pharmaco-vigilance.

  • CERC- Centre européen de recherche cardio-vasculaire - Chef de projet clinique

    2012 - 2012

  • Mediolanum Cardio Research, CRO, Milan, Italie - Chef de projet clinique

    2009 - 2012 En charge d'études cliniques multicentriques locales et internationales (Phases III et IV).
    Aires thérapeutiques:Transplantation Cardiaque, Cardiologie, Vasculaire.
    Définition et révision du budget et gestions de soustraites, coordination et pilotage des soumissions réglementaires et de tableau de suivi, rédaction médicale et design de la documentation clinique des essais e de e-CRFs, gestion et formation d'une équipe de 6 ARCs
 (dépendent et freelance).
    Responsable de la formation interne:
    Rédaction et révision de procédures opérationnelles, planification de programme de formation annuel interne et pour apprentis, interface avec le Département Contrôle Qualité.

  • Marvin Research s.r.l, (CRO) MIlan, Italie - Chef de projet d'études clinique Junior

    2008 - 2008 Contact national auprès du sponsor international: mise a jour, reporting, pilotage des tableaux de suivi
.
    Aires thérapeutiques: Neurologie, Oncologie
    Gestion des sites investigateurs: Visites d'évaluation des sites et de suivi, conformément au protocole et au GCP. Identification des problèmes sur site et mise en place des actions correctives. Responsable du plan de recrutement des patients.
    Gestion du budget

  • Sanofi – Aventis S.p.a, Milan, Italie - Attaché de rercherche clinique/ARC junior

    Paris 2008 - 2008 Suivi des études cliniques multicentriques de phases II et III. Visite de faisabilité, des sélections, d'initiation du site, de monitoring et de clôture. Collaboration aux activités réglementaires. Formations dédiées aux ARCs: ICH-GCP, procédures opérationnelles, pharmacovigilance, e-CRF, Software de reporting et d'archivage électroniques. Aires thérapeutiques: Cardiovasculaire & Thromboses, Oncologie.
    Collaboration avec le département informatique pour le développement et l'implémentation d'un software d'archivage.

  • Hôpital San Raffaele, Milan, Italie - Assistante contrôle Qualité/Data Manager

    2007 - 2008 Développement de projets de Contrôle de Qualité pour différentes Unités Chirurgicales. Révision des dossiers cliniques, analyse des données pour optimisation des process en interne.Collaboration aux autres projets internes de Contrôle Qualité: Certification qualité (ISO) des différents départements hospitaliers, participation aux audits internes, participation aux processus d'accréditation des structures hospitalières au système national de santé.

  • INSERM, Paris, France - Ingénieur d'étude

    2005 - 2006 Développement d'un projet de recherche scientifique à travers l'utilisation des techniques de biologie moléculaire et cellulaire au sein du laboratoire de « Membrane trafic in Neuronal et Epithelial Morphogenesis ». Participation aux Congrès national et international.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :