Mes compétences :
Qualité (ISO 9001v2000)
Statistiques
AMDEC
Analyse fonctionnelle
Pharmacopées EP, USP, JP, CHP.
Gestion de projet
ISO11137, ISO11737
5M
Entreprises
Merck Millipore
- Team leader validation
2013 - maintenant• Encadrement de 2 ressources affectées aux projets de validation moulage – assemblage.
• Coordination des projets avec les équipes terrain production, technique et qualité, le planning et le marketing.
Merck Millipore
- Chef de projet Junior
2008 - 2013• Gestion de projets en interaction avec les d'équipes multinationales réparties dans différents pays du monde (Etats-Unis, Irlande et Chine).
• Déploiements des modifications sur le site de Molsheim.
• Budgets ≤ 500 000 $, Équipes ≤ 20 personnes.
• Définition de cahier des charges projet, constitution de l’équipe projet
• Planification et pilotage multi-projets.
Merck Millipore
- Ingénieur qualité
2005 - 2008• Ingénieur validation: définition des stratégies de validation (VMP), rédaction des documents de validation (IQ, OQ, PQ, études de vieillissement), suivi terrain, analyse statistique des données, traitement des non-conformités, définition des nouvelles gammes de contrôles et suivi d’implémentation.
• Coordinateur qualité / qualité fournisseur: suivi qualité, investigations suite à non-conformités, propositions et suivi d’améliorations, audit client, libération de lots de produit finis et traitement de réclamations clients.
