REIMS
Titulaire d'un Master 2 en Contrôle Qualité des produits de santé issus des Biotechnologie (Faculté de Pharmacie Châtenay Malabry Paris Sud XI
Missions AQ:
- Proposition d’amélioration et/ou d’évolutions du Système Management de la Qualité interne.
- Gestion documentaire.
- Validation des documents du système d'assurance qualité.
- Gestion de l’archivage des documents et suivi qualité des cahiers de laboratoire.
- Mise à jour et rédaction de la documentation du système qualité (Procédures, Instructions...).
- Sensibilisation des collaborateurs à la bonne mise en œuvre de la politique qualité de l’entreprise.
- Animation des réunions d’information.
- Mise en place et suivi des indicateurs qualité.
- Relations professionnelles avec les autorités administratives et réponses aux questions sur les audits qualité (ANSM).
- Participation au transfert des banques cellulaires GMP.
- Recherche et évaluation des prestataires (rédaction des cahiers de charges, audits…).
- Audits internes et externes (fournisseurs).
- Suivi des « Non Conformités Fournisseurs ».
- Suivi des plans d’amélioration continue (Déviation, CAPA).
- Préparation des dossiers lots pour les clients.
- Evaluation de logiciels GED.
Missions R&D:
- Purification et caractérisation des Anticorps.
- Reporting et analyses.
- Rédaction de rapports de projets.
- Criblage à haut débit sur stations automatisées : Biomek Fxp, Tecan.
- Gestion de la chimiothèque (banque de molécules chimiques).
- Développement d’essais biologiques.
- Recherche du mécanisme d’action (MOA) de la molécule tête de série.
- Participation à la conception d’un cahier de laboratoire électronique et formation des collaborateurs.
- Mise en place et validation d’une cible cellulaire en vue d’un criblage de principes actifs anti-inflammatoires.
Compétences techniques :
- Suivi de Bonnes Pratiques de laboratoire.
- ADCC & CDC Assays .
- Dosage colorimétrique Bradford.
- Purification d'anticorps par chromatographie d'affinité sur automate FPLC (AKTA), glycosylation.
- NP HPLC et RP HPLC. Cytométrie de Flux, SDS Page, Western blot, Méthode immuno-enzymatique ELISA.
- Culture cellulaire (Huh 7, HeLa, Vero, MRc5, CHO).
- Marquage cellulaire.
- Transfections : ADN/ARN.
- Production de clones stables.
- Clonage cellulaire par dilution limite.
- Clonage bactérien de l’ADNc, extraction à partir de tissus des ARN totaux.
- PCR en temps réel, Bioanalyser Agilent.
- Microarrays And Lab-on-a-chip.
- Evaluation des composés à bas et haut débit.
- Préparation et validation des réactifs.
- Qualification des micropipettes.
- Implémentation du logiciel Graph Pad Prism 5.0 et XLFit.
- Développement, optimisation des techniques et méthodes d’analyses.
- Utilisation des Lecteurs de plaques : Berthold et PHERAstar.
- Utilisation d’un distributeur de microplaque : Multidrop.
- Utilisation des stations automatisées : Beckman , Tecan.
- Utilisation d'un compteur de cellules : Beckman.
Mes compétences :
Biologie cellulaire
Biochimie
Biologie moléculaire
Assurance qualité
Pas de formation renseignée
