Mes compétences :
Biologie
Biologie cellulaire
Biologie moléculaire
Recherche
Recherche et Développement
Entreprises
Ascopharm
- Chef de projet international
Апатиты2013 - maintenantPrestation 1 an et 4 mois chez SERVIER
Aires thérapeutiques : Oncologie, Cardiologie, Dispositif médical en ophtalmologie
Responsabilités :
* Gestion d'études cliniques internationales de phases II et III, en collaboration avec les experts
scientifiques et les différents départements (opérations cliniques, affaires réglementaires,
DATA, pharmacovigilance, unités thérapeutiques).
* Management des ARCs. ;
* Supervision des prestataires externes (CRO, laboratoires centralisés). ;
* Principal point de contact pour les promoteurs avec reporting régulier. ;
* Création et mise à jour des project plans.
* Création et mise à jour des outils de suivi. ;
* Préparation de la facturation pour les clients et amendements aux contrats financiers. ;
* Validation des factures des prestataires externes. ;
* Newsletter.
Veeda Oncology
- Coordinateur / ARC senior
2010 - 2013Aires thérapeutiques : Oncologie (Phase I)
Responsabilités :
* Préparation des documents à soumettre aux autorités réglementaires, aux comités d'éthique
et au CNOM.
* Préparation des notes d'information et consentements éclairés. ;
* Préparation du monitoring plan, du plan de communication et du plan de gestion des risques. ;
* Visites de qualification, initiation, suivi et clôture. ;
* Mise en place des outils de suivi de l'étude. ;
* Reporting régulier au promoteur par téléconférence et rapports de suivi mensuel. ;
* Préparation de l'ordre du jour des téléconférences avec le promoteur et rédaction des
comptes-rendus.
* Organisation et conduite de réunions avec les investigateurs. ;
* Gestion des contrats avec les centres et les investigateurs. ;
* Revue et envoi pour validation des factures des centres et des investigateurs.
Télétravail
DCI
- ARC
2009 - 2010Aires thérapeutiques : Oncologie, Cardiologie, Vaccin
Responsabilités :
* Aide à la réalisation des études de faisabilité et à l'identification des investigateurs. ;
* Visites d'initiation, de suivi et de clôture. ;
* Utilisation de CRF électroniques (RDE, SBIR, iDataFax et Inform). ;
* Aide à la conception de CRF. ;
* Connaissance de la chaine du froid pour les vaccins.
Biologie & Industrie
- ARC
2007 - 2009Aires thérapeutiques : Oncologie
Responsabilités :
* Visites d'initiation, de suivi et de clôture.
INSERM
- Chargée de recherche
PARIS 132006 - 2007Gestion de projet, veille bibliographique dans le domaine du VIH
CNRS
- Chargée de recherche
Paris2000 - 2005organisme public de recherche, domaine de la santé
gestion de projet en cancérologie, communications orales et écrites, suivi du budget, formation d'etudiants