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Ariane POISSON

Апатиты

En résumé

Mes compétences :
Biologie
Biologie cellulaire
Biologie moléculaire
Recherche
Recherche et Développement

Entreprises

  • Ascopharm - Chef de projet international

    Апатиты 2013 - maintenant Prestation 1 an et 4 mois chez SERVIER

    Aires thérapeutiques : Oncologie, Cardiologie, Dispositif médical en ophtalmologie
    Responsabilités :
    * Gestion d'études cliniques internationales de phases II et III, en collaboration avec les experts
    scientifiques et les différents départements (opérations cliniques, affaires réglementaires,
    DATA, pharmacovigilance, unités thérapeutiques).
    * Management des ARCs. ;
    * Supervision des prestataires externes (CRO, laboratoires centralisés). ;
    * Principal point de contact pour les promoteurs avec reporting régulier. ;
    * Création et mise à jour des project plans.
    * Création et mise à jour des outils de suivi. ;
    * Préparation de la facturation pour les clients et amendements aux contrats financiers. ;
    * Validation des factures des prestataires externes. ;
    * Newsletter.
  • Veeda Oncology - Coordinateur / ARC senior

    2010 - 2013 Aires thérapeutiques : Oncologie (Phase I)
    Responsabilités :
    * Préparation des documents à soumettre aux autorités réglementaires, aux comités d'éthique
    et au CNOM.
    * Préparation des notes d'information et consentements éclairés. ;
    * Préparation du monitoring plan, du plan de communication et du plan de gestion des risques. ;
    * Visites de qualification, initiation, suivi et clôture. ;
    * Mise en place des outils de suivi de l'étude. ;
    * Reporting régulier au promoteur par téléconférence et rapports de suivi mensuel. ;
    * Préparation de l'ordre du jour des téléconférences avec le promoteur et rédaction des
    comptes-rendus.
    * Organisation et conduite de réunions avec les investigateurs. ;
    * Gestion des contrats avec les centres et les investigateurs. ;
    * Revue et envoi pour validation des factures des centres et des investigateurs.

    Télétravail
  • DCI - ARC

    2009 - 2010 Aires thérapeutiques : Oncologie, Cardiologie, Vaccin
    Responsabilités :
    * Aide à la réalisation des études de faisabilité et à l'identification des investigateurs. ;
    * Visites d'initiation, de suivi et de clôture. ;
    * Utilisation de CRF électroniques (RDE, SBIR, iDataFax et Inform). ;
    * Aide à la conception de CRF. ;
    * Connaissance de la chaine du froid pour les vaccins.
  • Biologie & Industrie - ARC

    2007 - 2009 Aires thérapeutiques : Oncologie
    Responsabilités :
    * Visites d'initiation, de suivi et de clôture.
  • INSERM - Chargée de recherche

    PARIS 13 2006 - 2007 Gestion de projet, veille bibliographique dans le domaine du VIH
  • CNRS - Chargée de recherche

    Paris 2000 - 2005 organisme public de recherche, domaine de la santé
    gestion de projet en cancérologie, communications orales et écrites, suivi du budget, formation d'etudiants

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