Arnaud GARBE

En résumé

Entreprises

• Laboratoire MSD France - Resp. Process Tech. Transfer & Composants

  2012 - maintenant  Responsable d’une équipe d’Ingénieurs pour la Maintenance de tous les Process de préparation / remplissage aseptiques (14) et de conditionnement du site, et du suivi de la qualité des composants primaires.
  
  --> Mission : Support opérationnel aux opérations pharmaceutiques stériles :
  
   Gestion des dossiers de lot,
   Résolution des déviations et mise en place des CAPAs,
   Suivi de la performance des procédés et garant de leur état validé,
   Gestion des changes, réalisation des validations de process,
   Représentant technique aux réunions quotidiennes de suivi de production sur ligne,
   Suivi des audits internes et externes (FDA, ANSM, ANVISA,…),
   Mise en place de nouveaux processus.
  
  --> Résultats : Réalisation des objectifs du site : Plans de production atteints sur les ateliers tournant à plus de 90% de capacité utile, Lead time inférieurs à 90j, Réduction de 25% des déviations process, validations exécutées conformes du 1er coup. Mise en place du « Suivi continu des procédés » et de la Sérialisation / Agrégation au conditionnement.
  Aucune observation lors des différents audits des agences réglementaires liée au process

• Laboratoire MSD France - Chef de Projet augmentation de capacité

  2011 - 2014 --> Mission : Chef de Projet pour le développement et la validation de process du produit antibiotique leader du site, générant les plus hauts revenus
  
   Mise en place d’une structure projet (comité de pilotage, équipe projet),
   Définition de la stratégie de développement process selon une approche de QbD
   Leader de l’équipe projet et Responsable des études de développement & de la validation (process, media fill, CCI,…)
   Coordination des activités réglementaires & Interlocuteur de l’audit PAI.
  
  --> Résultats
   Coût : Augmentation de capacité de l’atelier de plus de 20% évitant toute rupture de marché et générant des revenus supplémentaires de 10 millions de dollars par an.
  Approche innovante permettant de commercialiser les lots de validation, générant une économie supplémentaire d’un million de dollars sur le projet.
   Qualité : Validation réussie conforme du 1er coup
   Délai : Respect du planning. Approbation réglementaire par la FDA (PAS) et l’EMA (Type II) à la première revue en moins de 4 mois.
  

• Laboratoire MSD France - Responsable Process formes stériles

  2003 - 2012 --> Mission : Leader des études de développement et de la Validation de Process dans le cadre de projets de Transfert de Technologies et/ou d’amélioration continue :
   Antibiotiques/antifongiques
   Vaccin lyophilisé
   Collyres stériles en unidose
   Mise en place des équipes de développement (6 ingénieurs process),
   Evaluation des Gaps, Définition et supervision des plans de tests.
  
  --> Résultats : Via une collaboration active avec les tous les acteurs sur les différents Tech. Transferts, et les missions passées au sein du département de recherche à West Point (PA, USA), tous les projets ont atteint leurs objectifs (coût, délai, qualité).

• Galderma - Responsable transposition industrielle

  Courbevoie 1999 - 2003 --> Mission : Création et Organisation du service de transposition industrielle
   Définition des rôles et responsabilités et Management de l’équipe (5 techniciens).
   Responsable de la Mise au point des procédés de fabrication et Gestion des transferts industriels (usines Galderma France & Canada - façonniers US, Brésil, …)
  
  --> Résultats : Service central dans l’industrialisation des nouveaux produits reconnu pour son pragmatisme et ses expertises Process, Méthode, Equipement.
  Réalisation d’une dizaine de transferts.
  

• Galderma - Ingénieur Process

  Courbevoie 1997 - 2003 Responsable de la mise au point des procédés du site de production à l'aide de l'outil pilote, et en charge du support à la production.

• École internationale de Hanoi - Professeur de Mathématiques

  1994 - 1996 Professeur de mathématiques à l'école française internationale de Hanoi, Vietnam, pour les classes du secondaire, dans le cadre du service militaire effectué en tant que coopérant.

Formations

• Laboratoires MSD FRance (Paris Et France)

  Paris Et France 2007 - 2007 Certification Black Belt Lean

• ENSCPB

  Pessac 1991 - 1994 Diplôme d'ingénieur