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Eau LAMBDA France - ONG de solidarité Internationale
- Ingénieur Affaires International "EAU"
2011 - maintenant
1ère phase - Mission d’identification du projet et étude de faisabilité puis rédaction de
l’avant projet détaillé,
il s’agit de :
Rencontrer les autorités locales pour valider le projet,
Faire le bilan de l’existant,
Récupérer les documents techniques existants,
Déterminer les travaux de réhabilitation à réaliser,
Prévoir les études complémentaires à réaliser,
Planifier le travail,
Recenser les bureaux d’études et entreprises locales susceptibles de réaliser les études et les travaux
2ème phase - Mission d'expertise
Réalisation du projet et mesures d’accompagnement.
Elaboration de fiches techniques
montage de dossier de demande de financement auprès des bailleurs de fonds, Plan de dossier, Tableau
budgétaire, pistes de financements pièces administratives
fiches de vaccination…
Dossiers prêts en attente de réalisation...
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Forever living products
- Ingénieur Conseil sur des produits de bien être et cosmétiques
2008 - 2010
Animation d'un réseau de 150 personnes
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Sanofi Aventis
- Chargé de Projets Direction des Affaires Pharmaceutiques et Réglememnatires
Paris
2004 - 2006
Mars 2004 à Août 2004 : DAKOTA PHARM (Groupe Sanofi-Aventis)
Direction des Affaires Pharmaceutiques
-Mise au format CTD des dossiers d’AMM, Rédaction de la partie CMC des dossiers : 20 dossiers phares
-Rédaction du dossier analytique pour l’obtention d’une AMM (spécifications : matières premières, produits finis, adaptation au nouveau format CTD…),
- mise à jour et reformatage CTD de certains dossiers leader de DAKOTA Pharm
Septembre 2004 à Août 2006:WINTHROP MEDICAMENTS Génériques (Groupe SANOFI- AVENTIS)
Direction des affaires pharmaceutiques
Responsable Packaging ou Packaging coordinator :
j'ai notamment:
Préparé, approuvé et validé les Bon à Tirer ( BAT) des articles de conditionnement ( ADC) (étiquetage, notices) dans le cadre du changement de la charte graphique, d'adresse et du nom du laboratoire IREX en Winthrop Médicaments ( 200 molécules traitées).
•Suivi et coordoné la préparation des articles de conditionnement en conformité avec la réglementation en vigueur
•Préparé et validé les vignettes prix en conformité avec la réglementation en vigueur
•coordonner la mise en place du braille sur les ADC
•assuré l'Interface avec les sous-traitants, les Affaires Réglementaires , le Marketing, la Logistique et l’Assurance Qualité
•assuré le transfert de production
•Validé les monographies du VIDAL
•effectué le Contrôle Publicitaire des nouveaux médicaments en cours de lancement sur le marché,
•analysé, vérifié, mis à jour et geré des fichiers de base de données ( codes articles, tableau de suivi...) sous divers logiciels informatiques (word, excelle, powerpoint...)
• élaboré des fiches techniques pour chaque type d'ADC
•défini des plans d'actions, diminué les erreurs donc réduit les coût des destructions des articles non conformes au cahier des charges
- analysé les écarts de fabrication de conformité pharmacopée européenne édition en vigueur
• en bref : Participation à l'activité réglementaire pour un porte feuille de 200 molécules. (stratégie, planning, constitution des dossiers, dépôt, plan de lancement, maintenance des AMMs, ADC etc)
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Procter &Gamble (Longjumeau)
- Chimiste sur site de production pharmaceutiques
2001 - 2003
j'ai eu à effectué le Contrôle Analytique (contrôle de formes galéniques, analyse des matières premières, solvants résiduels, suivi de stabilité, interprétation des résultats…),
Techniques analytiques : Chromatographie (CPG, CLHP, CCM), spectrophotométrie (U.V, IR…), électrochimie (Potentiométrie, Karl Fisher…), physico-chimie (viscosimétrie, polarimétrie, colorimétrie, dissolution, désagrégation)
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Alban Muller, Laboratoires Grimberg, UCB Pharma
- Chimiste sur site de production pharmaceutique
1998 - 2000
Idem (voir Procter & gamble);
J'ai eu à mettre en place une methode analytique par chromatographie HPLC sur des extraits bruts de plantes ( société Alban Muller)
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Fould Springer, Cervac Ile de France, SERVAIR
- Microbiologiste
1997 - 1998
•Techniques bactériologiques : contrôle microbiologique, contrôle qualité, réparation de milieux de culture, dénombrement de germes, identification des bactéries,
J'ai notemment :
-effectué des recherches de perfringens dans des lévures de boulangeries chez Fould Springer,
-Recherché des germes pathogènes dans des denrhées alimentaires vendues en grandes surfaces chez cervac idf
- Recherché des germes pathogènes dans des aliments servis dans les avions (notemment le Concorde en 1997) .
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Rhône Poulenc Rorer
- Microbiologiste
1996 - 1996
• Techniques bactériologiques : contrôle microbiologique, contrôle qualité, réparation de milieux de culture, dénombrement de germes, identification des bactéries, dosage des antibiotiques, contrôle de stérilité…
• Validation (méthodes analytiques, microbiologiques, procédés de nettoyage…, rédaction des protocoles de qualification d’équipement)
• Rédaction de procédures suivant les BPF
• Rédaction de mémoire sur hygiène et proprété sur un site pharmaceutique
