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Audrey SPOLTI

LE CASTELLET

En résumé

Mes compétences :
Audit qualité (interne / fournisseur / sous-traita
Normes ISO9001 / ISO13485 / ISO9001 / ISO2859 / 21
Analyse fonctionnelle, Analyse des risques (AMDEC)
Microsoft Office
Gestion des compétences
Méthodes statistiques, Capabilités, Plan d'expérie
PDCA, 5M, 8D
Bonnes Pratiques de Fabrication
QI/QO/QP (Méthodes qualification process)

Entreprises

  • PLASTIFRANCE - RQ Syst Conception AffairesRégl.

    2010 - maintenant Activité: Conception et fabrication d'ensembles et sous-ensembles plastiques à façon
    Clients secteur: Aéronautique, Bâtiment, Automobile, Téléphonie, médical, Alimentaire.

    QUALITE SYSTEME / REGLEMENTAIRE
    Mission : Surveillance du système et maîtrise de sa conformité aux exigences internes, clients et réglementaires
    • Pilotage et réalisation des audits (internes, fournisseurs, sous-traitants), suivi des actions
    • Gestion des incidents fournisseurs et des réclamations client
    • Maîtrise de l’environnement et des conditions de travail (Env. Contrôlé ISO7 Classe B)
    • Veille réglementaire et technique
    • Réalisation des revues de conformité

    QUALITE CONCEPTION
    Mission : Pilotage qualité toutes phases projets
    • Traitement des cahiers des charges et analyse des dispositions
    • Définition du plan de surveillance en réalisant toutes les phases d’analyse
    • Définition des méthodes et moyens de production / d’essai
    • Animation des réunions techniques, apport de méthodes
    • Formation et évaluation du personnel de production et de contrôle
    • Interface Bureau d’études / Production, accompagnement après le transfert du projet
    • Exploitation des données pour améliorer les moyens en place
    Validation finale des protocoles de qualification
    Gestion des échantillons initiaux et interface client

    Objectif : Réduction des temps développement et performance industrielle (Indicateurs : TRS, taux d’arrêts, taux rebuts)
  • GENAVIR - Consultant qualité / Projet

    2009 - 2009 Au sein du cabinet JPI Conseil

    Mission ponctuelle : établissement des plans qualité et plan de management projet dans le cadre d’un projet de maintien en condition opérationnelle des moyens d’intervention sous la mer (Cephismer)
  • EUROPLAK / MICROTEK - Resp. Qualité Affaires réglementaires

    2005 - 2009 Mission : Mise en place, surveillance du système et maîtrise de sa conformité aux exigences internes, clients et régl.

    • Organisation et animation des revues de direction
    • Audit interne et suivi efficacité des processus
    • Elaboration des plans de formation, réalisation des formations et évaluation de leur efficacité
    • Gestion des fournisseurs et sous-traitants (définition cahier des charges, approbation, audits)
    • Gestion résolution des problèmes qualité et des réclamations client
    • Libération des lots de production
    • Implication active dans la conception des dispositifs (rédaction dossier technique, analyse de risques)
    • Définition et surveillance des exigences liées - aux environnements contraignants (salle blanche, laboratoire)
    - à la stérilisation des dispositifs (oxyde d’éthylène / irradiation)
    - à la contamination et la biocompatibilité des dispositifs
    • Veille normative, réglementaire et technologique

  • TECHMAN HEAD - Assistante Qualité / RH

    2004 - 2004 Activité: Conception de dispositifs de maintenance pour avions au sol
    Clients secteur: Aéronautique

    Mission ponctuelle: Mise en place du Système Qualité et élaboration d’une Gestion des Compétences du Personnel (analyse existant/besoin, polyvalences, élaboration plan de formation)
  • ARSENAL (DTM) - Assistante RH

    2003 - 2003 Mission ponctuelle :
    • Gestion Prévisionnelle des Emplois et des Compétences (définition profils de poste, grille compétences)
    • Mise en adéquation des besoins / ressources et proposition de plans de formation / recrutement

Formations

Réseau

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