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Aurélie BELLOT

Courbevoie

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En résumé

Mes compétences :
Commissioning
Qualification

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Entreprises

  • Assystem - Ingénieur Commissioning & Validation

    Courbevoie 2008 - maintenant Leader Commissioning & Qualification (Client : Sanofi Pasteur)
    - Mise à jour des documents directeurs
    - Étude impact système et matrice de traçabilité
    - Coordination de différentes interfaces projet (Métrologie, chargé d'affaire, AQ, utilisateur)
    - Suivi des phases Commissioning et Qualification
    - Piloter et faciliter le processus et les outils de suivi des réserves/anomalies/modification
    - Report des résultats de Commissiong et Qualification
    - Rédaction de rapport QIQO

    Chargé d'affaire (Coordination de projet) (Client : Sanofi Pasteur) :
    - Demande de devis et suivi de commande
    - Suivi des fournisseurs
    - Suivi de la mise en exploitation
    - Suivi d'exécution et/ou exécution de tests de qualification
    - Rédaction des rapports de qualification

    Qualification / Validation d’équipements et de systèmes informatisés Client : Sanofi Pasteur, Baxter, Lilly, Octapharma):
    - Rédaction de protocoles/rapports QI, QO et QP
    - Exécution de QI, QO et QP
    - Gestion des anomalies et des modifications
    - Rédaction de fiches d’analyse d’impact
    - Collaboration avec les différentes interfaces d’un projet (AQ, chargé d’affaire, intégrateurs, etc.)

    Technologie utilisée :
    Proficy iFix, FTView (OSI Soft), PCNodes, Intouch, XFP

  • COTY-Lancaster, Factory Support - Assistante Qualité et Formulation

    2006 - 2008 Apprentissage + CDD

    Description du projet :
    Validation d’un logiciel de gestion des procédés de fabrication

    Fonction et responsabilités sur la mission :
    - Validation du logiciel sur des machines industrielles de type cuve d’agitation
    - Vérification de la traçabilité des événements
    - Formations et accompagnements des utilisateurs sur la prise en main du logiciel
    - Travail avec les équipes de fabrication pour leur faire accepter une nouvelle méthode de travail (Passage du mode manuel au mode automatisé)
    - Interface entre les laboratoires de Recherche et la Fabrication
    - Enquêtes de satisfaction auprès des utilisateurs (Amélioration Continue)

    Environnement technique :
    Technologie utilisée : DeltaNodes
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