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Aurélie Laura ARGENTIN

Toulouse

En résumé

Mes compétences :
Assurance qualité
Affaires réglementaires
Contrôle qualité
GMP
Biotechnologies
Suite Office
Production
Dispositifs médicaux
Formation
BPDO
Audit

Entreprises

  • Sadir - Pharmacien Responsable BPDO

    Toulouse 2018 - maintenant - Gérer une équipe de deux pharmaciens adjoints.
    - Contrôler la mise en œuvre et l’application des Bonnes Pratiques de Dispensation à domicile de l’Oxygène à usage médical (BPDO) par le personnel.
    - Valider les prescriptions médicales et les analyses de risque.
    - Former et habiliter le personnel et les professionnels de santé (EHPAD, Hôpitaux, etc.).
    - Contribuer au système documentaire qualité et à la veille réglementaire.
    - Réaliser les audits et les auto-inspections.
    - Effectuer les visites pharmaceutiques au domicile des patients.
    - Vérifier la traçabilité de l’oxygène médicinal.
    - Assurer le lien avec les instances réglementaires (ARS : demande d’autorisation d’ouverture/modification de site, etc.).
    - Participer à la pharmacovigilance et la matériovigilance.
  • S2A Oxygène - Pharmacien Responsable BPDO - Responsable Qualité

    2014 - 2018 - Responsable de l’ensemble des opérations de distribution en vue de la dispensation à domicile de l’oxygène à usage médical.
    - Encadrer une équipe de 10 techniciens pour la réalisation des opérations de distribution en vue de la dispensation à domicile de l’oxygène à usage médical.
    - Contrôler la mise en œuvre et l’application permanente des bonnes pratiques de dispensation de l’oxygène par le personnel.
    - Valider les prescriptions médicales.
    - Former et habiliter le personnel.
    - Réaliser les auto-inspections de la structure et des techniciens lors des tournées chez les patients.
    - Vérifier la traçabilité de l’oxygène médicinal.
    - Rédiger les documents qualité et assurer le suivi des mises à jour.
    - Gérer les non-conformités, les réclamations clients et les CAPA.
    - Assurer le lien avec les instances réglementaires (ARS, ...).
    - Veiller à remplir les obligations imparties en matière de pharmacovigilance.
  • Sadir - Pharmacien Adjoint BPDO

    Toulouse 2014 - 2018
  • Merial - Chargée d'Assurance Qualité en Production Biologie

    Lyon 2014 - 2014 - Superviser la réalisation du Plan Assurance Qualité (mise à jour de la documentation),
    - Valider la préparation de l’eau physiologique formolée et valider la durée de conservation du matériel stérile,
    - Créer et qualifier des formulaires servant à la fabrication de vaccins,
    - Participer au suivi des demandes de changement du secteur (Change Control),
    - Rédiger des rapports planifiés dans le Plan Directeur de Validation Site,
    - Réaliser des auto-inspections.
  • AB7 Industries - Chargée de Conformité Réglementaire

    DEYME 2013 - 2013 - Répertorier et évaluer les écarts entre les pratiques du laboratoire et le module 3 Qualité des dossiers d'AMM des médicaments vétérinaires (compositions, procédés de fabrications, contrôles de qualité, spécifications).
    - Mettre en conformité le laboratoire avec les réglementations biocide et cosmétique (déclarer aux autorités compétentes les produits biocides et cosmétiques, participer à la rédaction d'un "dossier d'information" sur un nouveau produit).
    - Rédaction de procédures.
  • CHU Toulouse - Externe en Pharmacie

    Toulouse 2012 - 2013 - Services de Cardiologie et Gastroentérologie (analyser les ordonnances, prendre en charge les déclarations de pharmacovigilance, suivre les administrations de Remicade et gérer les commandes/stocks).
    - CoMéDiMS (rédiger des documents scientifiques à visée institutionnelle, recueillir et suivre les évènements iatrogènes médicamenteux).
  • Institut de Recherche pour le Développement - Stage Recherche en Chimie Analytique

    MARSEILLE 2 2012 - 2012 Réaliser des travaux de recherche sur la bioréductibilité de molécules possédant des propriétés antipaludiques (spectrométrie UV, résonance paramagnétique électronique, voltamétrie cyclique).

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