Hopital Foch
- Attaché de Recherche Clinique -CRA
Suresnes
2015 - 2018
ARC promoteur (Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation)
Missions de suivi & de gestion des essais cliniques (RBM de type médicaments, dispositif médical et HPS)
- Planification et visites de suivi de monitoring (au niveau national) :
Organisation des visites de faisabilité et de mise en place
Monitoring des consentements, des CRF et gestion des queries
Suivi des EIGs et des déviations au protocole,
Suivi du circuit des prélèvements et de la traçabilité des médicaments
Suivi et mise à jour des documents de l’étude
Elaboration et présentation du rapport de monitoring aux investigateurs et collaborateurs
Organisation des visites de clôture et archivage des documents
- Gestion des stocks (dispositifs médicaux, traitements, formulaires de consentements, CRFs..),
- Elaboration et respect du plan de monitoring adapté aux risques de l’étude.
Missions transversales et de coordination :
- Participation à l’élaboration de procédures, de tableaux de suivi et de check-list des classeurs de l’étude.
- Gestion administrative, réglementaire, opérationnelle et financière des projets en collaboration avec le chef de projets
- Dépôt de dossier initial et demandes de modifications substantielles aux autorités compétentes.
- Conception et revue des documents opérationnels, scientifiques et de communication (protocoles, notice d’information / formulaire de consentement, supports de formation, newsletters, triptyques…)
- Conception, modification et validation d’e-CRF en collaboration avec les investigateurs et le chef de projets.
- Validation du codage des variables et revue de la base de données en lien avec le département Biométrie.
- Organisation et animation de réunions avec les investigateurs et partenaires de l’étude
- Formation des équipes cliniques et médicales,
- Supervision des équipes de recherche (TECs, ARCs stagiaires) sur études multicentriques.
- Interface avec les différents départements du service (biométrie, PV, contrôleur de gestion, département qualité…)
