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Aurore JEANSON

Villejuif

En résumé

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Entreprises

  • Institut gustave Roussy - Attachée de recherche clinique

    Villejuif 2013 - maintenant
    - Gestion et suivie des études cliniques en phase I et II et III
    - Evaluation de la faisabilité de l’essai à Gustave Roussy
    - Soumission du dossier à la Commission Scientifique des Essais Thérapeutiques,
    - Préparation de la documentation relative à l’essai et de sa mise en place
    - Assurer l’inclusion des nouveaux patients et leur suivi tout au long de l’étude
    - Assurer le recueil, la vérification à partir des documents sources et l’enregistrement des données dans les cahiers -d’observation de l’étude
    - Assurer la mise à jour du classeur investigateur
    - Assister l’Investigateur dans la résolution des demandes de clarification ("queries") puis assurer la transmission des réponses au promoteur de l’étude et assurer les deadlines fixées par les promoteurs
    - Préparation des visites de monitoring et corrections des données avec les ARCs moniteurs
    - Notification et suivi des Evénements Indésirables Graves,
    - Assurer le maintien des deadlines fixées
    - Participer aux réunions pluri disciplinaires (Staff phase I, Réunion d’équipe, Réunion de Concertation Pluridisciplinaire…),
    - Assurance qualité : - Formations et/ou autoformation aux SOPs
    - Formation aux BPC
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