Institut gustave Roussy
- Attachée de recherche clinique
Villejuif2013 - maintenant
- Gestion et suivie des études cliniques en phase I et II et III
- Evaluation de la faisabilité de l’essai à Gustave Roussy
- Soumission du dossier à la Commission Scientifique des Essais Thérapeutiques,
- Préparation de la documentation relative à l’essai et de sa mise en place
- Assurer l’inclusion des nouveaux patients et leur suivi tout au long de l’étude
- Assurer le recueil, la vérification à partir des documents sources et l’enregistrement des données dans les cahiers -d’observation de l’étude
- Assurer la mise à jour du classeur investigateur
- Assister l’Investigateur dans la résolution des demandes de clarification ("queries") puis assurer la transmission des réponses au promoteur de l’étude et assurer les deadlines fixées par les promoteurs
- Préparation des visites de monitoring et corrections des données avec les ARCs moniteurs
- Notification et suivi des Evénements Indésirables Graves,
- Assurer le maintien des deadlines fixées
- Participer aux réunions pluri disciplinaires (Staff phase I, Réunion d’équipe, Réunion de Concertation Pluridisciplinaire…),
- Assurance qualité : - Formations et/ou autoformation aux SOPs
- Formation aux BPC
