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Novasep
- Ingénieur Qualification
POMPEY
2017 - maintenant
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GSK Vaccines
- Ingénieur Qualification
2016 - 2017
Qualification d'Installation / Operationnelle d'enceintes de décontamination par voie aérienne MAL Dry Fog
Conception de revues périodiques de l'état validé et d'analyses de risques (autoclaves de stérilisation, machines à laver, ACP, désinfectants).
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UCB
- Ingénieur Qualification
COLOMBES
2015 - 2015
Mise en œuvre des Evaluations Périodiques des statuts qualifiés d’instruments et d’équipements de fabrication de médicaments sous formes sèches (balances, broyeur, mélangeurs, géluleuse, cuves de pelliculage) :
- Inspections visuelles des équipements
- Collectes des informations de maintenance, de métrologie, d’automation et d’assurance qualité
- Elaboration des rapports et des analyses d’impacts et de risques.
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GlaxoSmithKline
- Ingénieur Assurance Qualité, Validation et Métrologie
Marly-le-Roi
2010 - 2015
Ingénieur Qualification et Validation
- Conception de documents de validation : revues périodiques de l’état validé, analyses de risques
Nettoyage manuel, CIP et SIP de cuves fixes et mobiles, réseaux de fluides (EPI, EDI, ACP, vapeur propre), station de décontamination, sanitisation par dry fog, cold rooms etc.
- Mise en place d’amélioration qualité dans les pratiques de nettoyage du matériel de production
Audits sur le terrain des pratiques de nettoyage (manuel en évier, machine à laver, CIP)
Détermination avec le service Support des améliorations à apporter au nettoyage
Ingénieur Qualité, laboratoire de métrologie
- Gestion des déviations d'étalonnages d'instruments de mesure, dans SAP
- Descriptions des écarts (dérives d’étalonnage, expiration des délais de calibrage, absence des valeurs « as found » etc.), analyse des root causes, mise en place des plans d’actions
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Lonza
- Ingénieur Validation Nettoyage
2010 - 2010
Validation d’une nouvelle unité de micronisation de poudres
Conception de la procédure de nettoyage et des protocoles de validation de nettoyage et process
- Validation du nettoyage : test de détection à la riboflavine, Total Organic Carbon (TOC), test de conductivité, analyses microbiologiques
- Validation du procédé : taux de pertes de produit, contrôle des paramètres process, contrôle qualité de la poudre
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Eli Lilly
- Chargé Sous Traitance Essais Cliniques
neuilly sur seine
2009 - 2010
Gestion de la sous-traitance chargée du conditionnement et de la livraison des produits pour essais cliniques
- Commandes et listes de randomisation pour les études en aveugle
- Contrôle de conformité documentaire
- Gestion des délais de production
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Akka Benelux
- Ingénieur Consultant Pharmaceutique
2009 - 2017
Missions en industries pharmaceutiques chez Lilly, Lonza, GSK Vaccines et UCB
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STRYKER
- Ingénieur Assurance Qualité Microbiologie
Pusignan
2008 - 2009
Mise en place de procédures qualité en salles de conditionnement stériles ISO 7 et ISO 8 pour dispositifs médicaux (implants orthopédiques)
- Rédaction des spécifications locales : contrôles microbiologiques d'air, de surfaces et d'eau, comptage particulaire, règles d'entrée/sortie, habillage, nettoyage
- Formation du personnel
- Prélèvements pour contrôles microbiologiques et comptages particulaires
- Suivi des résultats des contrôles environnementaux
- Mise en œuvre des procédures selon les BPF-BPL, les exigences de la FDA (GMP 820) et les normes ISO 9001, 14644 et 14698
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Segula Technologies
- Ingénieur Qualification Pharmaceutique
Nanterre
2007 - 2008
Missions de qualification d'équipements et process en industries pharmaceutiques
Laboratoires Servier
Qualification d'équipements de production, instruments et ligne de conditionnement (QI, QO et QP)
Etiqueteuse, instruments de mesure (dessiccateur halogène, testeur de comprimés) et nouveau format de conditionnement (blisters)
Stallergènes
Qualification d'un réseau d'Air Comprimé suite à l'installation d'une nouvelle unité de production
- Qualification d'Installation et Qualification Opérationnelle (fonctionnement du réseau, compresseur et sécheur)
- Contrôle de la qualité de l'air
ORIL Industrie
Qualification d'Installation d'une nouvelle unité de production
- Qualification d'Installation de réacteurs, filtres sécheurs et réseaux de solvants
- Vérification documentaire : dossier du fournisseur et contrôle des PIDs
- Vérification de l'installation des éléments sur site
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AES Chemunex
- Rédacteur Technique Qualité
2005 - 2007
Rédaction de dossiers de qualification (QI, QO et QP) français et anglais d'instruments et logiciels pour laboratoires d'analyses microbiologiques
- Dossiers de qualifications de systèmes automatisés : diluteur, autopréparateurs de milieux de culture, étuves, autoclaves, pompe péristaltique etc.
- Dossiers de qualifications des systèmes informatisés : logiciel de surveillance de température en laboratoire, logiciel de gestion des analyses microbiologiques
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GWI Medica
- Rédacteur Technique
2005 - 2005
Rédaction du manuel d'utilisation d'un logiciel de gestion des analyses médicales Hexalis
Chapitres : enregistrement de patients, actes médicaux, résultats d'analyses, paiements etc.
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Laboratoires d'analyses microbiologiques
- Technicien microbiologiste
2002 - 2004
ACM Pharma
Contrôles microbiologiques de produits pharmaceutiques et cosmétiques
Silliker
Contrôles microbiologiques de produits alimentaires
Sources 77
Contrôle de la qualité bactériologique de l'eau de source Chantereine
- Prélèvements des échantillons
- Filtration des échantillons d'eau et mise en culture
- Dilution des produits alimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques
- Ensemencement sur milieux de culture
- Dénombrement de la flore totale
- Recherche de germes spécifiques (Listeria, Salmonelles, Pseudomonas, E. Coli etc.)
