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Bénédicte SIRIEX

GLAND

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Entreprises

  • DFB pharmaceuticals - Quality assurance and quality control manager

    2005 - maintenant acivité de la société: fabrication de traitements dermatologiques contre les ulcères de jambes et les grands brulés. essais cliniques

    poste occupé: création et implentation d'un système qualité selon les cGMPs devant être approuvé par la FDA pour la suite des essais cliniques aux USA (société mère aux USA: 3000 employés, unité en Suisse: 8 personnes)
    Création du système documentaire et création d'un outil informatique pour la gestion, formation du personnel aux documents qualité; gestion des qualifications et validations (réalisation et organisation avec des partenaires externes); évaluation des fournisseurs; responsable des activités du laboratoire contrôle qualité, mise en conformité de ces activités avec les normes cGMP, management de la technicienne.
  • Dictagène - Manager assurance qualité puis director laboratoire contrôle qualité

    2004 - 2004 activité de dictagène: fabrication de petites protéines par voie de synthèse chimique en condition stérile, remplissage aseptique. FIN 2004, FAILLITE DE LA SOCIETE

    poste occupé: manager assurance qualité puis director laboratoire contrôle qualité (promotion)
    Suivi des activités du laboratoire, management des techniciens, remplacement de techniciens pendant congés; validation des résultats d'analyses, élaboration des certificats de conformité des produits, libération des lots de matières premières et produits finis; gestion des études de stabilités produits; rédaction de procédures; mise au point de méthodes d'analyses; participation au management global de la société.
  • Pomona - Responsable qualité adjointe

    Antony 1999 - 2002 activité de la société: distribution de produits frais et surgelés

    poste occupé: responsable qualité adjointe
    Maintien et amélioration continue de la démarche qualité, rédaction de procédures et autres documents qualité; gestion de projet: renouvellement de la certification ISO 9002 version 2000; gestion des non conformité produits, blocage et rappel de lots, communication avec les clients, les fournisseurs et les services officiels; gestion des réclamations clients.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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