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Benfares EL FARES

LE VAUDREUIL

En résumé

Consultant qualité, HSE et affaires réglementaires:
-Mettre en place et entretenir un système de management de la qualité : ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, BPF, cGMP
-Mettre en place et entretenir un système de management intégré QHSE et Energie (ISO 14001, OHSAS 18001/ ISO 45001 et 50001 ..)
-Gérer les dossiers de fabrication (contrôle et libération de lot),
-Mettre en place des CAPA dans le cadre de l’amélioration continue,
-Rédiger les procédures, protocoles de validation,
-Préparer et dispenser des formations : assurance qualité, qualification, validation,
-Gérer les audits internes, fournisseurs et sous-traitants,
-Assurer la veille réglementaire et normative,
-Apporter un support réglementaire auprès des différents acteurs (conception, développement, production …),
-Etablir la cartographie des processus et les caractériser,
-Gérer des projets pluridisciplinaires et multiculturels,
-Gérer les inspections : DREAL, ansm, IT, …

belfares@wanadoo.fr - 0661446069

Mes compétences :
BPF Pharmaceutiques et Cosmétiques
Management de transition
Gestion de projet
Conseil en management
Assurance qualité
Règlements CE 1223/2009, CE 2017/745
ISO 9001, ISO 22716, ISO 13485
Dossier de marquage CE, DM et DMDIV

Entreprises

  • UDV - Responsable Qualité et règlementation

    2013 - maintenant Qualité / Réception et expédition
    -Responsable du développement technique et réglementaire des nouveaux produits,
    -Responsable du dossier de mise sur le marché des produits cosmétiques : DIP, Etiquetage, Notification conformément au règlement CE 1223/2009 et ISO 22716
    -Gestion des cahiers des charges fournisseurs et sous-traitants,
    -Suivi de la qualité des produits et services auprès des sous-traitants,
    -Responsable des opérations de réception et expédition.
  • CARLO ERBA REACTIFS - Group Quality Unit Manager

    2005 - 2010 Responsable qualité pour les 3 sites du groupe (2 sites en France et 1 site en Italie). Certification d'un système de management qualité commun aux 3 sites par un organisme Italien (Certiquality).
  • CARLO ERBA REAGENTS - Responsable QHSE et affaires réglementaires

    Oberhoffen-sur-Moder 1990 - 2013 -Mise en place et certification d’un système de management intégré QHSE commun aux différents sites du groupe: BPF, ISO 9001, ISO 14001 et OHSAS 18001.
    -Définir, animer une politique qualité et établir un système de management associé,
    -Mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA) dans le cadre de l’amélioration continue
    -Evaluer, choisir, homologuer et suivre les fournisseurs et sous-traitants,
    -Gérer les dossiers de fabrication (contrôle et libération de lot),
    -Gérer les audits et inspections : clients, organismes de certification..
    -Établir un processus de veille réglementaires et coordonner la mise en application des textes applicables: Qualité, HSE, ICPE,
    -Gérer les dossiers de mise sur le marché des DMDIV,
    -Gérer les dossiers techniques de marquage CE,
    -Gérer les audits et inspections : afssaps/ ansm, …
    -Transfert de la production d'un site du groupe à un autre,
    -Maîtrise d’ouvrage pour l’implantation, qualification et validation d’installations de conditionnement de matières premières à usage pharmaceutique,
    -Gestion de la maintenance et des travaux neufs,
    -Assurer la conformité réglementaires des sites SEVESO du groupe,
    -Représentant de la direction auprès des autorités : DREAL, Préfecture, IT, CARSAT, …
    -Président du CHSCT
    -Mise en place des règlements REACH et CLP,
    -Responsable de la sécurité du site et du plan d’urgence (POI) y compris l’astreinte,

Formations

Pas de formation renseignée