Benoît CHATEL

En résumé

Entreprises

• Merck Serono SA - QA Specialist

  2013 - maintenant Batch records review pour les procédés Upstream pour la fabrication du rebif
  
  Batch records review des dossiers de milieux et amplification cellulaire pour la fabrication du rebif
  
  Revue des procedures de fabrication pour l'ensemble de ces unités de production
  
  Traitement et clotures des deviations process pour les procédés USP
  Traitement et clôture des CCP pour l'unité de production USP et amplification cellulaire et media préparation
  
  Participation a des projets d'amelioration
  
  Participation active a la mise en place et a l'élaboration des batchs records electronique pour les procedes de media preparation et upstream process
  
  Formation des nouveaux collaborateurs a l'activité de release des lots
  Formation des nouveaux collaborateurs aux traitements des déviations et des change controls
  
  Back up pour le release des lots et l'élaboration des dossiers de liberations de la drug substance ainsi que la redaction des CoAs

• Merck Serono SA - QA Senior technician

  2010 - 2013 Batch records review pour les procédés Upstream and Downstream pour la fabrication du rebif
  
  Batch records review des dossiers de tampons, package, milieux et amplification cellulaire pour la fabrication du rebif
  
  Revue des procedures de fabrication pour l'ensemble de ces unités de production
  
  Traitement et clotures des deviations process pour les procédés USP et DSP
  
  Elaboration des dossiers de release des lots de drug substance avec etablissement des listes de deviations et réconciliation des dossiers de lots
  Etablissement de la genealogie
  Liberation via le systeme ERP et redaction des CoAs
  
  Participation a des projets d'amelioration
  
  Formation des nouveaux collaborateurs a l'activité de release des lots

• Merck Serono SA - QA Technician

  2009 - 2010 Batch records review pour les procédés Upstream and Downstream pour la fabrication du rebif
  Batch records review des dossiers de tampons, package, milieux et amplification cellulaire pour la fabrication du rebif
  Revue des procedures de fabrication pour l'ensemble de ces unités de production
  Redaction de Support de formation pour les activités de release des lots

• Sanofi Pasteur - Technicien validation procédé

  Lyon 2008 - 2009 Validation concourante et retrospective de deux procedes de fabrication
  Validation concourante de milieux et solutions en cours d'utilisation en production
  Coordination d'essais de validation entre la production et le laboratoire manufacturing technology.
  Realisation des essais et présentation des résultats.

• SANOFI PASTEUR - Technicien Qualité Opérationelle

  Lyon 2007 - 2007

• EnviroSport Entreprises - Assistant qualité

  2004 - 2007 Mise en place d'un système qualité selon la norme ISO 9001 version 2000
  - Fusion des systemes Plan Qualité Tennis et Marque NF pour ne faire plus qu'un seul systeme qualité
  - elaboration de la politique qualité de l'entreprise
  - determination des objectifs qualité de l'entreprise
  - elaboration des processus et de la cartographie des processus en commaboration avec l'AFNOR
  - Creation du manuel qualité et du systeme doumentaire
  
  - Participation actives aux audits externes et internes
  
  - revues des dossiers de lots et s' assurer qu'ils etaient complets.
  
  - mise en place d'un laboratoire de controle qualité des resines acryliques
  
  - Fabrication et mise en sceau des resines actyliques
  
  - Realisation de visites de chantiers avec les conducteurs de travaux

Formations

• INTERFOR-SIA

  Amiens 2004 - 2006 Titre de Responsable QSE

• IUT A Lyon 1

  Villeurbanne 1999 - 2002 DUT Chimie

Réseau

• Audrey SERRANITO

• Colette MARCHET

• Florian LAURY

• François-Jacques VANHOVE

• Hervé JODART

• Julien BOUVERON

• Rachel ACQUISTAPACE

• Thierry LEVASSEUR