Mes compétences :
Gestion de la qualité
Qualité système
GMP
Gestion du risque
Industrie pharmaceutique
Compléments alimentaires
Dispositifs médicaux
Cosmétique
Entreprises
Johnson & Johnson
- Ingénieur Qualité Lancement Nouveaux Produits
New Brunswick2010 - maintenantResponsable de la qualité et de la conformité des nouveaux produits pour la zone EAME depuis l’étude de faisabilité jusqu’au lancement du produit. Responsable de la conformité des produits aux législations (médicaments, compléments alimentaires, dispositifs médicaux, cosmétiques et produits d’hygiène féminine), standards de l’industrie et standards internes. Les missions couvrent l’analyse de risque initiale produit, la définition du plan de développement et d’optimisation, le suivi et le management des événements qualités (Non conformités, OOS/OOT, Changements, CAPA, Investigations).
Marly-le-Roi 2007 - 2009Responsable de la libération des lots et de l’assurance qualité opérationnelle associée au processus de production de poudres pour inhalation. Les missions couvrent le traitement des anomalies et des réclamations clients, l’évaluation et le suivi de l’implémentation des changements, l’évaluation des résultats OOS/OOT, l’évaluation et le suivi des CAPA, l’approbation de protocoles d’optimisation et de validation, la rédaction des revues annuelles produit et la revue des procédures du secteur.
Merck KGaA
- Stage de fin d’étude et Intérimaire
Darmstadt2006 - 2006Mise en conformité du service des formes stériles aux référentiels FDA dans le cadre d’un dépôt de dossier NDA.
