Benoît GUÉRIN

En résumé

Entreprises

• Johnson & Johnson - Ingénieur Qualité Lancement Nouveaux Produits

  New Brunswick 2010 - maintenant Responsable de la qualité et de la conformité des nouveaux produits pour la zone EAME depuis l’étude de faisabilité jusqu’au lancement du produit. Responsable de la conformité des produits aux législations (médicaments, compléments alimentaires, dispositifs médicaux, cosmétiques et produits d’hygiène féminine), standards de l’industrie et standards internes. Les missions couvrent l’analyse de risque initiale produit, la définition du plan de développement et d’optimisation, le suivi et le management des événements qualités (Non conformités, OOS/OOT, Changements, CAPA, Investigations).

• Famar - New Product Development Quality

  Paris 2009 - 2010

• GlaxoSmithKline - Délégué Assurance Qualité Opérationnelle

  Marly-le-Roi 2007 - 2009 Responsable de la libération des lots et de l’assurance qualité opérationnelle associée au processus de production de poudres pour inhalation. Les missions couvrent le traitement des anomalies et des réclamations clients, l’évaluation et le suivi de l’implémentation des changements, l’évaluation des résultats OOS/OOT, l’évaluation et le suivi des CAPA, l’approbation de protocoles d’optimisation et de validation, la rédaction des revues annuelles produit et la revue des procédures du secteur.

• Merck KGaA - Stage de fin d’étude et Intérimaire

  Darmstadt 2006 - 2006 Mise en conformité du service des formes stériles aux référentiels FDA dans le cadre d’un dépôt de dossier NDA.

Formations

• Université Grenoble 1 Joseph Fourier

  La Tronche 2005 - 2006 DESS AQCQMV

• Université Montpellier 1

  Montpellier 1998 - 2007 Docteur en Pharmacie

Réseau

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