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Altran France
- Ingénieur Consultant
Vélizy-Villacoublay
2016 - maintenant
Je réalise la Qualification et la Validation d'instruments analytiques et de Systèmes Informatisés pour les laboratoires d'un grand groupe pharmaceutique sur standards cGMPs.
Rédaction des protocoles de validation, QI/QO/QP, réalisation des tests, et rapports de qualification.
Communication avec les différents interlocuteurs, fournisseurs, laboratoires, assurance qualité.
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Galderma
- Animateur d'équipe
Courbevoie
2011 - 2016
• Responsable d'une équipe de 9 analystes, répartition des taches aux membres de l'équipe, suivi de la performance afin de rendre les données de stabiltés pour dépots de nouvelles molécules/formulations.
• Chargé de l’analyse de produits topiques, réalisation et correction d'analyses, validation et libération des résultats dans le LIMS.
• Leader d'investigation sur résultats OOS et OOT, rédaction de rapports d'investigation et de CAPA dans TRACKWISE.
• Responsable du développement de méthodes et des études de stabilités sur produits topiques et lotions dermatologiques, principalement à l'aide d' HPLC, GC, IVRT, TOC et rheologie selon les recommandations des pharmacoopées Europeenne, US, et Japonaise.
• Rédaction de rapports de validation/fiabilisation/développement, d’études de stabilité, d’investigation OOS/OOT, d’IVRT et de rhéologie en français et anglais.
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AstraZeneca
- Senior analyste
Rueil-Malmaison
2007 - 2011
• Leader d'une équipe de 7 analystes, allocation des taches aux membres de l'équipe.
• Parallèlement en charge de l'analyse de matières premières, intermédiaires réactionnles, et principes actifs, principalement par HPLC, GC, selon les standards cGMP.
• Utilisation du logiciel eLab, logiciel contrôlant l'intégralité de l'environnement CQ.
• Correction d'analyses, authorisation de résultats, libération de résultats et de lots dans LIMS et SAP.
• Leader d'investigation OOS et OOT, rédaction de rapports d'investigation, et d'annalyse de causes racines.
• Impliqué dans des projets Lean 6-Sigma projects afin d'améliorer le ‘Right at First Time’/'Bon du premier Coup', améliorer les ‘standard ways of working’/'harmonisation des pratiques et modes opératoires', leader de l'équipe ‘Mistake Proofing Team’/'Suppression des erreurs'.
• Auditeur SHE, mise en place des ‘Waste Walks’/'Rondes Qualité/SHE' pour le département CQ.
• Responsable de l'échantillothèque, traçabilité des matières premières, et de la certification des fournisseurs.
• Leader du projet de détermination laser de la distribution de taille particulaire, qui a permis d'augmenter sensiblement la production du site (+15%).
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PATHEON UK Limited
- Analytical Development Scientist
2006 - 2007
• Responsable de la validation de méthodes analytiques et de transferts pour entreprises pharmaceutiques sous-traitant leurs recherches et stabilité, en conformité avec les Ph. Eur, USP et JP, en milieu cGMP.
• Réalisation d’expériences de validation et de stabilité principalement par HPLC.
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Groupe LFB
- Technicien Chimiste chargé de qualification
Les Ulis
2005 - 2006
• Chargé de la qualification d’instruments analytiques QO/QP : HPLC, FT-NIR, dessiccateur halogène. Réalisation des expériences nécessaires à la validation des méthodes.
• Responsable de la rédaction des protocoles de qualification, d’utilisation et de maintenance des instruments et de la formation des utilisateurs.
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Pfizer
- Technicien Chimiste
Paris
2004 - 2004
• Chargé de l’analyse de liquides pharmaceutiques injectables et d’eaux process par physicochimie, tests de dissolution, potentiométrie, ionométrie, COT, conductivité, et UV en accord avec les instructions des Ph. Eur., US, JP.
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Groupe LFB
- Technicien Chimiste
Les Ulis
2003 - 2004
• Responsable de l’analyse de matières premières, d’eaux process par physicochimie, potentiométrie, TOC, conductivité, et UV en accord avec les instructions de la Ph. Eur.
• Rédaction des protocoles d’utilisation et de maintenance et développement d’applications informatiques pour la gestion des stocks et la validité des réactifs.
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IACR Rothamsted
- Technicien chimiste en R&D – Stage de fin d’études
2001 - 2001
• Chargé de la réalisation d’expériences de synthèse organique optimisées par micro-ondes et caractérisation par RMN 500 MHz.
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Abbott Laboratories
- Technicien chimiste
Rungis
2001 - 2002
• Chargé de l’analyse de matières premières, et médicaments par tests de dissolution, HPLC/GC en accord avec la Ph. Eur.
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Elf Atochem
- Technicien chimiste chargé de validation
1999 - 1999
• Validation de différentes techniques de dosage par Headspace-GC.
