B.C.I
- Responsable Assurance Qualité
2010 - 2012
• Gestion du système documentaire : Création, Codification, mise à jour, diffusion et archivage des Procédures (SOP), des Instructions, des enregistrements, des protocoles et rapports (validations et stabilité), des méthodes de contrôles …).
• Rédaction, vérification, ou Approbation, des documents Qualité, Production, Contrôle Qualité, Maintenance, Magasin et Réglementaire.
• Veillez à l’application des règles d’hygiène, d’habillage et de santé par l’ensemble du personnel et veillez au respect des procédures opérationnelles.
• Revue des dossiers de lots (Partie Production et Partie Contrôle Qualité) et approbation sur ordre de libération.
• Fournir les documents nécessaire à la réalisation du produit notamment les instructions de fabrication, les spécifications et les tests de contrôles, et veillez à la mise en œuvre et au respect des opérations.
• Approbation du VMP : Validation Master Plan.
• Gestion et Suivie des Constats d’Anomalie, des résultats hors spécifications (OOS) et des déviations.
• Elaboration des programmes annuels de formation, Réalisation, animation et suivi des Formations internes (BPF, formations aux postes),
• Elaboration des programmes annuels d’auto-inspection, Réalisation des Audits interne, conduire les inspections du Ministère de la Santé (MoH) et Mise en Place du Plan D’action (CAPA) Relatif Au Rapport D’inspection.
• Etablir le planning annuel des Validations, Réalisation et suivi des Validation des procédés de fabrication et de nettoyage.
• Lancement et suivi des études de stabilité.
• Gestion de l’échantillothèque.
• Contrôle des articles de conditionnement
• Mener les enquêtes nécessaires en cas de non-conformité et rédiger les rapports d’investigations.
• Traitement et enregistrement des réclamations.
• Élaboration des protocoles et rapports de Qualification de Performance de l’environnement
• Suivi des rapports d’étalonnage des équipements, du système de traitement d’air et d’eau.
• Contrôle des produits finis importés,
