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Entreprises

  • Freelance Clinical Research Consultant - Senior Clinical Research Consultant

    2004 - maintenant • More than 14 years of experience in clinical trials from phase II to IV & observational survey:

    - Start-up activity (feasibility, budget /contract negotiations)
    - Regulatory activity (EC submission, AFSSAPS and CNOM submission)
    - Monitoring activity (site initiation, monitoring and close-out)
    - Project management / Coordination of the sites activities (clinical department, Pharmacy, peripheral department)
    - Coordination of adverses events reports as well as the safety reports

    Skills :

     International and national studies
     Phase I, II, III, IV
    Spécialités

    Therapeutic areas :
    Alzheimer
    Cardiology / Vascular Diseases
    Dementia
    Dermatology
    Endocrinology
    Medical Device
    Medically Reanimation
    Metabolism
    Nephrology
    Neurology
    Nutrition
    Oncology
    Ophthalmology
    Psychiatry
    Pulmonary / Respiratory Diseases
    Rheumatology

    Training :

    2004 : Operational formation to the profession of CRA (Clinact)
    2010 : The key of management (CEGOS)
    GCPs, “Guidelines” ICH E6, data management and pharmacovigilance
    e-CRF & Tools experience (Oracle, Rave, Inform, Impact, Unithink, DataMagic, Macro, CTMS)
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