Brigitte BERNARD

En résumé

Entreprises

• Stallergenes Greer - Assistante Assurance Qualité Documentation (CDD)

  ANTONY 2016 - maintenant * Vérification documentaire des documents Qualité avant approbation finale dans la GED.
  * Amélioration de la gestion des documents au poste de travail.
  * Amélioration de la diffusion des documents au sein du site via la GED
  * Améliorations du paramétrage du logiciel et préparation pour la migration vers une version supérieure.
  

• MitryChem - Assistante Assurance Qualité

  Mitry-Mory 1996 - 2015 MITRYCHEM (depuis 2011) ex. CEPHALON (depuis 2006) ex. ORSYMONDE
  Unité de production de principes actifs à usage pharmaceutique - Mitry Mory (77)
  
  * Gestion documentaire des documents Qualité et EHS (gestion papier et électronique).
  Gestion des prises de connaissances.
  Rédaction de procédures.
  * Formation des nouveaux arrivants (BPF, GED) (création des supports).
  * Gestion des revues annuelles et des comités qualité.
  * Réalisation et suivi d'audits internes.
  * Gestion des dossiers de matières premières et consommables (constitution, contrôle, libération et classement - mise en place et tenue des tableaux de bord).
  * Classement des attestations des formations et des habilitations (création et mise à jour des fichiers de suivi).
  * Contrôle des dossiers de fabrication (mise en place et tenue des tableaux de bord).
  * Aide à la préparation des inspections FDA, ANSM et des audits clients.

• Princifarm - Adjoint du Responsable du secteur Qualite

  1989 - 1994 PRINCIFARM : Laboratoire pharmaceutique façonnier - produits lyophilisés injectables - Montreuil (93).
  
  * Contrôles sur chaînes de conditionnement (particulaires, military standard).
  * Contrôle des dossiers de lot.
  * Double - contrôle des pesées avant fabrication.
  * Réalisation d'audits internes.

• Princifarm - Adjoint du Responsable du secteur Laverie Stérilisation

  1986 - 1989 * Préparation et stérilisation des matériels (pour utilisation en milieu stérile).
  * Restructuration du magasin central (mise en place du système de gestion des stocks et statuts, formation du responsable).

• Princifarm - Technicienne de préparation

  1981 - 1986 * Contrôles sur chaînes de conditionnement (particulaires, military standard).
  * Travail en salle stérile, à la "laverie stérilisation" et au conditionnement.

Formations

• Lycée Union Chretienne (Poitiers)

  Poitiers 1978 - 1978 Baccalaureat F6

Réseau

• Anne SPOSITO

• Anne-Fleur VORIN

• Brosseau THIERRY

• Carole PELARD

• Emilie BENSOUSSAN

• Guy PIACENZA

• Iman MRABET

• Nathalie ORHAN

• Xavier QUELLEU

• Zheng WANG