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Brigitte BERNARD

ANTONY

En résumé

Assistante Assurance Qualité au sein d'un site de fabrication de principes actifs à usage pharmaceutique, j'avais comme mission principale la gestion électronique des documents Qualité et EHS.

Mes compétences :
Microsoft Excel
Microsoft Word
Gestion Electronique Documentaire
Microsoft PowerPoint
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • Stallergenes Greer - Assistante Assurance Qualité Documentation (CDD)

    ANTONY 2016 - maintenant * Vérification documentaire des documents Qualité avant approbation finale dans la GED.
    * Amélioration de la gestion des documents au poste de travail.
    * Amélioration de la diffusion des documents au sein du site via la GED
    * Améliorations du paramétrage du logiciel et préparation pour la migration vers une version supérieure.

  • MitryChem - Assistante Assurance Qualité

    Mitry-Mory 1996 - 2015 MITRYCHEM (depuis 2011) ex. CEPHALON (depuis 2006) ex. ORSYMONDE
    Unité de production de principes actifs à usage pharmaceutique - Mitry Mory (77)

    * Gestion documentaire des documents Qualité et EHS (gestion papier et électronique).
    Gestion des prises de connaissances.
    Rédaction de procédures.
    * Formation des nouveaux arrivants (BPF, GED) (création des supports).
    * Gestion des revues annuelles et des comités qualité.
    * Réalisation et suivi d'audits internes.
    * Gestion des dossiers de matières premières et consommables (constitution, contrôle, libération et classement - mise en place et tenue des tableaux de bord).
    * Classement des attestations des formations et des habilitations (création et mise à jour des fichiers de suivi).
    * Contrôle des dossiers de fabrication (mise en place et tenue des tableaux de bord).
    * Aide à la préparation des inspections FDA, ANSM et des audits clients.

  • Princifarm - Adjoint du Responsable du secteur Qualite

    1989 - 1994 PRINCIFARM : Laboratoire pharmaceutique façonnier - produits lyophilisés injectables - Montreuil (93).

    * Contrôles sur chaînes de conditionnement (particulaires, military standard).
    * Contrôle des dossiers de lot.
    * Double - contrôle des pesées avant fabrication.
    * Réalisation d'audits internes.

  • Princifarm - Adjoint du Responsable du secteur Laverie Stérilisation

    1986 - 1989 * Préparation et stérilisation des matériels (pour utilisation en milieu stérile).
    * Restructuration du magasin central (mise en place du système de gestion des stocks et statuts, formation du responsable).

  • Princifarm - Technicienne de préparation

    1981 - 1986 * Contrôles sur chaînes de conditionnement (particulaires, military standard).
    * Travail en salle stérile, à la "laverie stérilisation" et au conditionnement.

Formations

  • Lycée Union Chretienne (Poitiers)

    Poitiers 1978 - 1978 Baccalaureat F6

Réseau

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