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Brigitte DION

LA ROCHELLE

En résumé

Docteur en biomécanique ayant plus de 25 ans d'expérience dans le dispositif médical (orthopédie, cardiovasculaire, perfusion, traitement de la plaie hygiène etc.)
Auditeur IRCA (licence #6018367)

Mes compétences :
Communication
Management d'équipes internationales
Audit
Qualité
Amélioration continue
Management
Leadership
FDA

Entreprises

  • Consultante indépendante - Conseil/Formation/Audit

    2013 - maintenant - Dispositif Médical ou Industrie pharmaceutique-ISO 13485, ISO 9001, cGMPs, 21 CFR Part 820
    - Expérience démontrée en technique d'audits (Auditeur certifié IRCA (licence #6018367) intervenant pour Organismes Notifiés) - Audits ISO 13485, Marquage CE, audits internes ou de sous-traitants/fournisseurs
    - Connaissances approfondies des réglementations locales et internationales-Enregistrements réglementaires
    - Gestion de tout projet pour l'amélioration qualité et la conformité réglementaire

  • STRYKER-Spine - Directeur Qualité

    2009 - 2013 Environnement International

  • BBRAUN - Responsable Qualité France

    2004 - 2009 Multisites

  • Haute Autorité de Santé - Chef de projet-Expert Qualité

    SAINT DENIS 2001 - 2004

  • AFNOR - Consultante Qualité

    Saint-Denis 1998 - 2001

  • Université Paris XIV - Attachée d'Enseignement et de Recherche

    1986 - 1991

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