Mes compétences :
AMM
BPF
GMP
Qualité
SAP
Chimie pharmaceutique
Chimie analytique
IFRA
CLP
Bureautique
Internet
REACh
Réglementation Cosmétique France/Europe
Entreprises
ProductLife pour un centre de recherche cosmétique basé à Val-de-Reuil
- Chargée Affaires Réglementaires
2012 - maintenant- Conformité réglementaire des matières premières, emballages, formules et produits finis selon le règlement européen, les exigences du client et REACh
- Enquêtes réglementaires ingrédients/formules
- Veille réglementaire
- Questions consommateurs
ProductLife pour un centre de recherche cosmétique basé à Val-de-Reuil
- Chargée de coordination qualification matières premières
2011 - 2012- Collecte de données matières premières auprès des fournisseurs pour les différents services de Recherche et Développement
- Coordination de la mise à jour des spécifications des matières premières
GSK
- Expert affaires réglementaires
2008 - 2009Conformité réglementaire des produits sous-traités pour Sanofi-Aventis.
Assurer le contact entre le site et Sanofi-Aventis pour tout le flux d'information liée aux affaires réglementaires des produits sous-traités.
Rédaction de fiche incident ou déviation en cas de non conformités aux référentiels.
Suivi des enregistrements/variations et des demandes de modification associées.
Vérification de documents qualité et de data dans Merps.
GSK
- Expert TTS (Technical Terms of Supply = cahiers des charges)
2008 - 2008Rédiger les TTS (en Anglais) et assurer leur gestion documentaire et informatique.
Assurer le contact entre le site et les filiales pour tout le flux d'information : de la demande de codes des produits vendus à la signature finale en passant par la relecture des commentaires du client et la négociation de ses demandes spécifiques.
Participer à la mise à jour des prix et de la documentation concernant les marquages et les typons ainsi que l’approbation des IC (instruction de conditionnement).
GSK
- Chargée d'études de données industrielles
2006 - 2007Collecte de données analytiques et de production à partir des dossiers de lots et des différentes applications informatiques à disposition.
Analyses statistiques de premier niveau des données.
Interprétation des résultats.
Restitution des résultats en français ou en anglais sous forme de rapport et/ou de présentation en réunion.
Divers laboratoires
- Technicienne chimiste
2001 - 2006Saisie et interprétation des résultats.
Gestion des non-conformités.
Gestion et préparation d’études spécifiques (mesures en ligne, qualification de nouveaux équipements, optimisation de process, développement et validation de méthodes analytiques).
Rédaction de modes opératoires et de rapports.
Maintenance des équipements.
Formation des nouveaux arrivants.
Gestion et commande du matériel.