Cécile AUZEAU

En résumé

Entreprises

• Responsable Qualite système - Responsable Qualité Système

  2012 - maintenant  Mise en œuvre d’un management qualité totale et d’une politique qualité « groupe »
   Refonte totale du système qualité commun France – Tunisie selon les exigences ISO 13485, ISO 11135 et CRF 21 Part 820 (2 sites de production, 1 site de stérilisation et 1 site administratif)
   Mise en place d’une nouvelle cartographie de processus de la société (de la conception des produits à leur vente et aux activités associées à leur vente : formation, mise en place)) et refonte des fiches processus
   Planification des objectifs qualités, définition des indicateurs et leurs cibles avec les pilotes des processus,
   Gestion des audits internes (ISO 9001 et ISO13485)
   Gestion des actions correctives avec les coordinateurs qualité de chaque site de production (France et Tunisie)
   Gestion du post market, (réunion, analyse des données, CR, ….)
   Implications dans le système liées aux modifications réglementaires (salle propre ISO14644, bio contamination ISO14698 : mise ne place de plan de surveillance et plan de contrôle)
   Mise en place et gestion du système qualité et d’une communication qualité sur un portail internet accessible à tous (en collaboration avec le service informatique)
   Sensibiliser et former les différents services à l’approche qualité
  

• CAIR LGL - Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

  Lissieu 2011 - 2012  Gestion des incidents qualités (réclamations clients, Non conformités internes), analyses des causes
   Mise en place de tableaux de bord communs France et Tunisie (CR audit, gestion des Non conformités internes, gestion des actions correctives)
   Gestion des audits internes et externes ISO 13485 et selon la directive 93/42/CEE
   Gestion qualité et réglementaire lors de la conception de nouveaux produits, du plan de développement (conformité aux exigences essentielles, biocompatibilité, conformité des matériaux utilisés, stérilisation…)
   Gestion et validation change contrôle (rapports d’essai, conformités matériaux utilisés, révision des documents de conception : analyse de risque, ee, dossier CE, impact sur la stérilisation)
   Gestion des matériovigilances avec AFFSAPS
   Mise en place de la veille réglementaire et anticiper les changements réglementaires
   Management du Service Qualité - 6 personnes
  

• Institu Expertise Clinique: Evaluation Clinique Cosmétique - Responsable assurance / management qualité

  2008 - 2010 Amélioration du système qualité : refonte en système groupe (France et 8 filiales) et gestion d’un extranet
  Gestion des audits : clients, système, sous-traitants/fournisseurs et filiales (Europe, Asie et Afrique du Sud)
  Gestion des audits ISO 9001 V2000/V2008, et de l’Inspection AFFSAPS
  Impulser et coordonner les managers pour optimiser la démarche qualité groupe, et l’efficacité du système
  Gestion de l’assurance qualité pour le service « In vitro »
  Association des différents référentiels : ISO, BPL et BPC (ICH topic E6), KFDA
   Management du service Qualité France (3 personnes) et des consultants Qualité filiales

• AM Concept: Fabrication de sièges auto bébé sous licence Michelin - Responsable management qualité

  2007 - 2008 Mise en œuvre de l’assurance qualité en production tout en diminuant les coûts de non qualité
  Mise en œuvre du système management qualité ISO 9001V2000 en vue de la certification
  Association de la réglementation du secteur automobile et puériculture
  Evaluation et validation des fournisseurs selon des cahiers des charges et la réglementation en vigueur
  Animation des réunions « qualité » sur l’avancement des projets de conceptions et de modifications

• Rubafilm - Responsable management qualité

  2006 - 2007 Propositions d’amélioration et/ou d’évolution des différents processus du système qualité
  Gestion des audits (de renouvellement et suivi) de certification ISO 9001 V2000 et internes
  Animation des groupes d’amélioration du système, et de développer la culture qualité au sein de l’entreprise
  Accompagnement des fournisseurs dans l’amélioration continue (validations, évaluations, audits)
  Appui qualité sur les nouveaux projets de l’entreprise et avec les commerciaux lors des visites chez les clients
  Management d’1 personne (en charge des autocontrôles Qualité)

• SEYFERT PROVENCE - Responsable management qualité

  2004 - 2005 Implication des managers et opérationnels dans la démarche qualité et l’amélioration continue
  Création et mise en place de la gestion des coûts de non qualité
  Mise en place du système qualité « optimisé » pour assurer la certification ISO 9001 V2000
  Animation de groupe de travail (Qualité/Commercial/Méthode)
  Mise en place d’un laboratoire interne de contrôle qualité

• Sojufel Porvence - Technicienne qualité et adjointe à la Direction technique

  2002 - 2003 Gestion des autocontrôles, validation par rapport à la réglementation européenne
  Formalisation des procédures de traçabilité, d’autocontrôle et d’hygiène
  Formation du personnel à l’importance de la qualité et de l’hygiène
  Gestion de l’atelier Embouteillage (responsable de 4 personnes en remplacement du titulaire disparu)

• Laboratoires Albhades - Auditeur Formateur Hygiène qualité

  2000 - 2001 Mise en place de plan HACCP, Audit des process de Fabrication, et Formation Hygiène Qualité des personnels dans des TPE Agro-alimentaires et Collectivités (Maisons de Retraite, Cantines scolaires, Hôpitaux, etc.…..)

Formations

• CEFIRA (Chateauneuf)

  Chateauneuf 2008 - 2008 Formation BPL
  
  BPL

• INSTITUT REGIONAL POUR LA CREATION D'ENTREPRISE IRCE

  Aix En Provence 2003 - 2004 systèmes intégrés QSHE
  
  Systèmes intégrés QHSE

• Conservatoire National Des Arts Et Métiers CNAM (Lyon)

  Lyon 1997 - 2004 DEST (Bac+4) Sciences et Technique du Vivant, option Biochimie et Technologie des Industries Agro .
  
  . Formation complémentaire : Biochimie approfondie, Qualité Totale.
  
  Pour valider un diplôme, il faut allier la validation d'unité de valeurs (en cours du soir) plus une expérience professionnelle.
  
  Ce système a été très formateur.