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Cécile LEFEUVRE

Paris

En résumé

I am a clinical research associate and safety data manager for pharmaceutical and medical industries holding a Master degree in Cellular and Tissular Biology and a Bachelor of Technology in Biochemistry.
I have been working across research laboratories, hospitals and research institutes in France.
My interests lie in clinical projects, team works and data management.
I also have great experience in writting research reports.

Specialities:
Research and development
Good social and team mate skills
Good experiences in Project managment

Mes compétences :
pharmacovigilance
recherche clinique
Biotechnologies
biologie cellulaire
biochimie
microbiologie

Entreprises

  • Assistance publique - Hôpitaux de Paris - Chef de projet - Vigilance des essais cliniques

    Paris 2012 - maintenant

  • CERC - Attachée de Recherche Clinique

    2010 - 2012 ARC dans le domaine de la cardiologie interventionnelle :

     Proposition et sélection d’une liste d’Investigateurs potentiels en collaboration avec le chef de projet
     Participation au développement de l’eCRF et des outils de monitoring
     Réalisation des TMF
     Réalisation des visites de mise en place, réalisation des visites de monitoring, incluant la vérification des consentements, SAEs, compliance avec le protocole et la réglementation, précision et véracité des données entrées dans le CRF, documentation clinique
     Détection et résolution des problèmes rencontrés par les investigateurs et anticipation des difficultés
     Communication auprès de l’investigateur de toute information nouvelle (amendement au protocole, amélioration de l’eCRF…)
     Management des dispositifs médicaux
     Documentation de toutes les actions réalisées (rapports de visite, rapports téléphoniques, emails, etc)
     Mise à jour des bases de données de l’étude
     Maintenance et vérification de l’IRF


    Chef de Projet Etudes Observationnelles (cardiologie interventionnelle) :

     Planification, mise en place et suivi de l’étude
     Réunions hebdomadaires auprès du client
     Suivi des sous-traitants et partenaires
     Suivi des budgets et factures
     Rédaction/revue et approbation des documents /outils de l’étude en collaboration avec le DM et le COM
     Soumissions des documents (CNOM, CNIL, CCTIRS)
     Organisation des meetings investigateurs
     Coordination de la logistique
     Management de l’équipe projet, management des amendements de l’étude et mise à jour des informations auprès du CNOM
     Management des contrats (bipartites/tripartites) et conventions hospitalières

  • Anti-Germ France - Assistante R&D/Qualité

    2008 - 2009 Assistante R&D (Mai 2008 à Octobre 2008)
    Formulation de produits pour l'hygiène en industries agroalimentaires et pour l'élevage
    Réalisation d'analyses diverses (dosages acido-basiques, péroxyde d'hydrogène, iode...), détermination de la
    température de trouble, du pouvoir moussant, du pourcentage de silice d'un produit...
    Suivi et mise à jour des dossiers R&D

    puis Assistante Qualité (Novembre 2008 à Juin 2009)
    Traitement et suivi des réclamations/retours clients et non conformités produits/fournisseurs
    Amélioration et suivi de la démarche qualité ISO9001:2000 (gestion des documents – suivi des audits...)

    Développement d'une gamme de produits pour l'élevage
    Diminution du nombre de réclamations clients sur le 1er semestre 2009

  • SORBIAL - Ingénieur de recherche

    2003 - 2007 En tant qu’ingénieur de recherche pour la société Sorbial, j’ai été amenée à conduire deux projets scientifiques faisant appel à des techniques touchant aux secteurs de la microbiologie, la biologie moléculaire, la biochimie, l’enzymologie…
    Mon premier projet (Décembre 2003 à Décembre 2004) a eu pour objectif d’étudier l’antibiorésistance de deux souches appartenant au genre Lactobacillus en vue de leur utilisation en alimentation animale. Celui-ci a été mené selon les lignes directrices fixées par le SCAN, organisme consultatif de la DG SANCO pour l’aspect sécuritaire de l’utilisation des additifs en alimentation animale.
    Mon deuxième projet (janvier 2005 à mai 2006) a eu pour objectif de comprendre les mécanismes d’action d’une préparation microbienne commerciale pour la bio-dépollution de déchets spécifiques. Pour sa réalisation, des collaboration avec des partenaires publics et privés ont été réalisées.

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